MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 401 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (401 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

69

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Cyber Ho 100W レーザ

エダップテクノメド

医療機器からの水漏れ

医療処置の中断

国内

1

その他

70

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Cyber Ho 100W レーザ

エダップテクノメド

エネルギー出力問題

医療処置の中断

国内

1

その他

71

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Cyber Ho レーザ

エダップテクノメド

不明

医療処置の中断、手術手技の修正

国内

1

その他

72

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Cyber Ho レーザ

エダップテクノメド

医療機器からの水漏れ

医療処置の中断のおそれ、手術時間の延長の
おそれ

国内

1

その他

73

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Cyber Ho レーザ

エダップテクノメド

エネルギー出力問題

医療処置の中断

国内

1

その他

74

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Litho EVO レーザ

エダップテクノメド

不意のシャットダウン

医療処置の中断

国内

1

その他

75

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Litho EVO レーザ

エダップテクノメド

完全な電力喪失

医療処置の中断のおそれ

国内

1

その他

76

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Litho レーザ

エダップテクノメド

電源が入らない

手術手技の修正

国内

1

その他

77

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Litho レーザ

エダップテクノメド

電気・電子物性問題

手術手技の修正

国内

1

その他

78

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Litho レーザ

エダップテクノメド

医療機器からの水漏れ

医療処置の中断のおそれ、手術時間の延長の
おそれ

国内

1

その他

79

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Litho レーザ

エダップテクノメド

エネルギー出力問題

手術手技の遅延

国内

1

その他

80

パルスホルミウム・ヤグレーザ

Quanta Litho レーザ

エダップテクノメド

エネルギー出力不良

医療処置の中断

国内

1

その他

81

パルスホルミウム・ヤグレーザ

バーサパルスパワースイート

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

意図しない運動

熱傷(複数)のおそれ

国内

1

情報提供

82

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

なし

嚥下障害

国内

1

情報提供

83

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

なし

副腎クリーゼ

国内

1

その他

84

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

なし

粘膜炎

国内

1

情報提供

85

ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射
装置

BNCT治療システムNeuCure

住友重機械工業

なし

動脈出血

国内

1

情報提供

399

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出典

ページ画像

プレーンテキスト

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