MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 101 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (101 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1378

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

リリース不良

組織損傷

国内

1

情報提供

1379

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

リリース不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

3

情報提供

1380

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良の疑い、打針不良の疑い

術後リーク

国内

1

情報提供

1381

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良、脱落のおそれ、破損

術中リークのおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1382

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良、脱落、破損

術中リークのおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1383

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良、打針不良

術中リークのおそれ

国内

1

情報提供

1384

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良、リリース不良、打針不良

組織損傷

国内

1

情報提供

1385

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良、リリース不良、打針不良

再手術、術後出血、組織損傷

国内

1

情報提供

1386

体内固定用組織ステープル

エンド GIA

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良

術中出血

国内

1

情報提供

1387

体内固定用組織ステープル

トライステープル EEA サーキュラー

コヴィディエンジャパン

抜去困難

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

1388

体内固定用組織ステープル

トライステープル EEA サーキュラー

コヴィディエンジャパン

脱落、抜去困難

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1389

体内固定用組織ステープル

トライステープル EEA サーキュラー

コヴィディエンジャパン

打針不良

術中リーク

国内

1

情報提供

1390

体内固定用組織ステープル

トライステープル EEA サーキュラー

コヴィディエンジャパン

接続不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1391

体内固定用組織ステープル

トライステープル EEA サーキュラー

コヴィディエンジャパン

その他の動作不良

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1392

体内固定用組織ステープル

トライステープル EEA サーキュラー

コヴィディエンジャパン

その他の動作不良

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

1393

体内固定用組織ステープル

トライステープル EEA サーキュラー

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1394

体内固定用組織ステープル

トライステープル GIA

コヴィディエンジャパン

破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

99

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (101 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

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出典

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