MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 8 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (8 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

69

硬性関節鏡

Precision IE ４K アースロスコープ

日本ストライカー

ヒビ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

70

硬性子宮鏡

オペラスコープ硬性子宮鏡

テルモ

画像異常

治療の欠如のおそれ

国内

1

情報提供

71

硬性手術用ランバースコープ

METRxエンドスコープ

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

組織損傷のおそれ

国内

4

情報提供

72

硬性手術用ランバースコープ

METRxエンドスコープ

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

73

硬性手術用ランバースコープ

METRxエンドスコープ

メドトロニックソファモアダ
作動不良
ネック

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

74

硬性手術用ランバースコープ

METRxエンドスコープ

メドトロニックソファモアダ
作動の問題
ネック

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

75

硬性手術用ランバースコープ

METRxエンドスコープ

メドトロニックソファモアダ
画像不良
ネック

組織損傷のおそれ

国内

24

情報提供

76

硬性手術用ランバースコープ

METRxエンドスコープ

メドトロニックソファモアダ
画像不良
ネック

手術手技の修正

国内

1

情報提供

77

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具

da Vinci SP インストゥルメント（バイ
ポーラ）

インテュイティブサージカ
ル

破損

残留のおそれ

国内

1

情報提供

78

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具

EndoWrist バイポーラインストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

不明

裂傷

国内

1

情報提供

79

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具

EndoWrist バイポーラインストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

不明

手術手技の修正、出血、心臓機能への影響

国内

1

情報提供

80

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具

EndoWrist バイポーラインストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

不明

手術手技の修正、出血

国内

2

情報提供

81

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具

EndoWrist バイポーラインストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損のおそれ、溶融

残留のおそれ

国内

1

情報提供

82

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具

EndoWrist バイポーラインストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損のおそれ

その他の損傷のおそれ

国内

1

情報提供

83

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具

EndoWrist バイポーラインストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損

残留のおそれ

国内

15

情報提供

84

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具

EndoWrist バイポーラインストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損

その他の損傷のおそれ、残留のおそれ

国内

3

情報提供

85

再使用可能な高周波処置用内視鏡能
動器具

EndoWrist バイポーラインストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

破損

その他の損傷のおそれ

国内

3

情報提供

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (8 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

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