MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 271 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (271 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

1769

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

固定不良

1770

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

日本メドトロニック

1771

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

ベクトリス SureScan MRI 1×8

1772

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

1773

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

曲がり

再手術のおそれ

国内

1

その他

日本メドトロニック

移動

再手術

国内

1

情報提供

メドトロニック Inceptiv

日本メドトロニック

抵抗値異常

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

メドトロニック Inceptiv

日本メドトロニック

高抵抗値

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

1774

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

メドトロニック Vanta PC

日本メドトロニック

高抵抗値

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1775

植込み型疼痛緩和用スティミュレータ

脊髄刺激装置用リードアダプタ

日本メドトロニック

接続不良

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1776

植込み能動型機器用プログラマ

TH90プログラマ

日本メドトロニック

充電の問題のおそれ、破損の疑い

機器の改修又は交換のおそれ

国内

2

情報提供

1777

植込み能動型機器用プログラマ

TH90プログラマ

日本メドトロニック

充電の問題のおそれ、破損

機器の改修又は交換のおそれ

国内

2

情報提供

1778

植込み能動型機器用プログラマ

TH90プログラマ

日本メドトロニック

充電の問題、破損

機器の改修又は交換のおそれ

国内

1

情報提供

1779

植込み能動型機器用プログラマ

TH90プログラマ

日本メドトロニック

充電の問題、通信又は伝送の問題

機器の改修又は交換のおそれ

国内

8

情報提供

1780

植込み能動型機器用プログラマ

TH90プログラマ

日本メドトロニック

充電の問題

機器の改修又は交換のおそれ

国内

1

情報提供

1781

植込み能動型機器用プログラマ

TH90プログラマ

日本メドトロニック

作動不良、充電の問題、破損

機器の改修又は交換のおそれ

国内

2

情報提供

1782

植込み能動型機器用プログラマ

TH90プログラマ

日本メドトロニック

作動不良、充電の問題、通信又は伝送の問題

機器の改修又は交換のおそれ

国内

1

情報提供

1783

植込み能動型機器用プログラマ

TH90プログラマ

日本メドトロニック

作動不良、充電の問題

機器の改修又は交換のおそれ

国内

40

情報提供

1784

植込み能動型機器用プログラマ

マーリンプログラマ

アボットメディカルジャパンテレメトリ不全の疑い

一時的な心停止

国内

1

情報提供

1785

植込み能動型機器用プログラマ

リナミック

バイオトロニックジャパン

機器の改修又は交換

国内

2

回収（改修）

アプリケーションプログラムのバージョン又は
アップグレードの問題

269

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (271 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (271 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (271 ページ)