MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 411 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (411 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

239

骨手術用器械

MDM スクリュー＆プレートインスツルメ
日本エム・ディ・エム
ント

240

骨手術用器械

Navインスツルメント

日本メドトロニック

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

241

骨手術用器械

NeoFix タッピング用術具

グンゼメディカル

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

242

骨手術用器械

NeoFix タッピング用術具

グンゼメディカル

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

243

骨手術用器械

NeoFix タッピング用術具

グンゼメディカル

折れ

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

244

骨手術用器械

NeoFix タッピング用術具

グンゼメディカル

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

245

骨手術用器械

NeoFix テンポラリースクリュー

グンゼメディカル

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

246

骨手術用器械

NRS骨手術器械

メイラ

折れ

手術時間の延長

国内

1

情報提供

247

骨手術用器械

NRS骨手術器械

メイラ

機能不良（又は可動部不良）

手術時間の延長、体内遺残

国内

1

情報提供

248

骨手術用器械

ODEV やすり

日本エム・ディ・エム

なし

骨折

国内

1

情報提供

249

骨手術用器械

ONIトランスコンディラープレート用手術
帝人ナカシマメディカル
器械

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

250

骨手術用器械

OTBインストルメント

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

手術時間の延長のおそれ

国内

6

情報提供

251

骨手術用器械

OTBインストルメント

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

手術時間の延長

国内

1

情報提供

252

骨手術用器械

OTBインストルメント

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

253

骨手術用器械

RapidSorbシステム手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

254

骨手術用器械

SecuAlign HTO プレートインスツルメン
日本エム・ディ・エム
ト

なし

骨折

国内

1

情報提供

255

骨手術用器械

T２ロッキングネイルシステム用手術器
日本ストライカー
械

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

折れ

409

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出典

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プレーンテキスト

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