MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 104 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (104 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

穿孔

国内

1

情報提供

1429

体内用結さつクリップ

Mantis クリップ

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

1430

体内用結さつクリップ

VITALITECクリップ

センチュリーメディカル

破損、破損

体内遺残のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1431

体内用結さつクリップ

WECK Ti クリップ

テレフレックスメディカル
ジャパン

脱落、閉鎖不良の疑い

体内遺残

国内

1

情報提供

1432

体内用結さつクリップ

エンドクリップ 10mm

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良、閉鎖不良

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

1433

体内用結さつクリップ

エンドクリップII ML

コヴィディエンジャパン

脱落

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1434

体内用結さつクリップ

エンドクリップII ML

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

1435

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

脱落

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1436

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

開放不良

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

1437

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

開放不良

術中リークのおそれ

国内

1

情報提供

1438

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良の疑い、破損

術中出血のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1439

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良、脱落

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

1440

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良、脱落

術中リークのおそれ、術中出血のおそれ、体内
遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1441

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良

術中出血のおそれ

国内

7

情報提供

1442

体内用結さつクリップ

シュアクリップ

エム・シー・メディカル

不明

体内遺残

国内

1

情報提供

1443

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
破損、変形
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1444

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1445

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
脱落
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

脱落

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (104 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (104 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

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