MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 145 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (145 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

2126

長期的使用経腸栄養キット

イディアルPEGキット

SBカワスミ

不明

2127

長期的使用経腸栄養キット

イディアルPEGキット

SBカワスミ

2128

長期的使用経腸栄養キット

スタンダードペグシステム

2129

長期的使用胆管用カテーテル

2130

不具合発生場所

総件数

対応状況

追加手術、瘻孔部分の裂傷

国内

1

情報提供

不明

異所留置、追加手術

国内

1

情報提供

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破損

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

JLL胆管用チューブステント

日本ライフライン

不明

穿孔の疑い

国内

1

情報提供

長期的使用胆管用カテーテル

JLL胆管用チューブステント

日本ライフライン

ずれ、外れ

不明

国内

1

情報提供

2131

長期的使用胆管用カテーテル

フレキシマドレナージカテーテルキッボストン・サイエンティ
ト
フィックジャパン

抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

2132

長期的使用胆管用カテーテル

フレキシマドレナージカテーテルキッボストン・サイエンティ
ト
フィックジャパン

切断、抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

2133

長期的使用胆管用カテーテル

ラピッドエクスチェンジ胆管ステント・シボストン・サイエンティ
ステム
フィックジャパン

詰まり

追加手術

国内

1

情報提供

2134

長期的使用胆管用カテーテル

ラピッドエクスチェンジ胆管ステント・シボストン・サイエンティ
ステム
フィックジャパン

ずれ

体内遺残、追加手術

国内

2

情報提供

2135

長期的使用胆管用カテーテル

ラピッドエクスチェンジ胆管ステント・シボストン・サイエンティ
ステム
フィックジャパン

ずれ

出血、内視鏡手技

国内

1

情報提供

2136

長期的使用注入用植込みポート

BARD MRIポート

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

2137

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

2138

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

切断

体内遺残

国内

2

情報提供

2139

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

除去困難

感染、体内遺残

国内

1

情報提供

2140

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

亀裂

皮下漏出の疑い

国内

1

情報提供

2141

長期的使用注入用植込みポート

BARD X－ポートisp

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

3

情報提供

2142

長期的使用注入用植込みポート

BARD ポート－Ti

メディコン

折れ

穿孔

国内

1

情報提供

143

健康被害状況

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出典

ページ画像

プレーンテキスト

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (145 ページ)