MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 421 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (421 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

組織損傷

国内

1

情報提供

409

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

410

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

出血

国内

1

情報提供

411

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

手術手技の修正、出血

国内

1

情報提供

412

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

手術時間の延長、心停止、低血圧、肺塞栓症の
疑い、不整脈

国内

1

情報提供

413

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

手術時間の延長、出血

国内

1

情報提供

414

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

手術時間の延長、手術手技の修正、出血、大血
管穿孔

国内

1

情報提供

415

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

血管穿孔、手術手技の修正、出血

国内

1

情報提供

416

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

血液量減少性ショック、追加手術

国内

1

情報提供

417

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

コンパートメント症候群

国内

1

情報提供

418

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

不明

がん

国内

1

情報提供

419

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

破損

異物体内遺残のおそれ、組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

420

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

脱落のおそれ、破損

異物体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

421

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良のおそれ

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

422

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

組織損傷のおそれ

国内

4

情報提供

423

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

組織損傷

国内

1

情報提供

424

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

手術手技の修正、手術手技の遅延

国内

1

情報提供

425

手術用ロボット手術ユニット

da Vinci Xi サージカルシステム

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

手術手技の修正

国内

10

情報提供

不明

419

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (421 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (421 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (421 ページ)