MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 391 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (391 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3809

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

タッチパネルの故障の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3810

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

タッチパネルの故障

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

3811

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

3812

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

表示部の不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

3813

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

電気基板不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3814

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

3815

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3816

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3817

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

リセット

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3818

汎用人工呼吸器

ベンチレータPB980シリーズ

コヴィディエンジャパン

タッチパネルの故障の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3819

非医療従事者向け自動除細動器

サマリタン PAD ３５０P

日本ストライカー

動作不良の疑い

死亡

国内

1

情報提供

3820

非医療従事者向け自動除細動器

ライフパックCR2

日本ストライカー

作動不良

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

3821

非医療従事者向け自動除細動器

自動体外式除細動器レスキューハート
オムロンヘルスケア
HDF-3500

不明

不明

国内

1

その他

3822

非医療従事者向け自動除細動器

自動体外式除細動器レスキューハート
オムロンヘルスケア
HDF-3500

不完全又は不適切な接続の疑い

治療／処置の遅れの疑い

国内

1

その他

3823

非吸収性人工靭帯

マイテック DYNATAPE

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染

国内

2

情報提供

3824

腹膜灌流液注排用チューブ及び関連用
CAPDシステム用接続チューブ
具セット

バクスター

なし

腹膜炎

国内

1

情報提供

3825

腹膜灌流用チューブセット

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

腹膜炎のおそれ

国内

1

情報提供

テンコフ腹膜灌流カテーテル

389

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (391 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (391 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (391 ページ)