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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (373 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
3503
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
3504
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
凹み
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
3505
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
凹み
血栓症、再手術、動脈拡大
国内
1
情報提供
3506
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
凹み
狭窄、再手術
国内
2
情報提供
3507
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
凹み
解離、血栓症、再手術、動脈拡大
国内
1
情報提供
3508
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
閉塞
国内
1
情報提供
3509
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3510
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
再手術
国内
4
情報提供
3511
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
血腫、再手術、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3512
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
狭窄、血管解離、再手術
国内
1
情報提供
3513
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
8
情報提供
3514
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）
再手術、動脈瘤拡大
国内
3
情報提供
3515
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3516
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3517
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）
再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂のおそれ
国内
1
情報提供
3518
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3519
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）
再手術
国内
3
情報提供
拡張不能
371
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
3503
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
3504
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
凹み
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
3505
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
凹み
血栓症、再手術、動脈拡大
国内
1
情報提供
3506
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
凹み
狭窄、再手術
国内
2
情報提供
3507
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
凹み
解離、血栓症、再手術、動脈拡大
国内
1
情報提供
3508
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
閉塞
国内
1
情報提供
3509
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3510
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
再手術
国内
4
情報提供
3511
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
血腫、再手術、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3512
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
狭窄、血管解離、再手術
国内
1
情報提供
3513
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
8
情報提供
3514
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）
再手術、動脈瘤拡大
国内
3
情報提供
3515
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3516
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ
再手術
国内
1
情報提供
3517
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）
再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂のおそれ
国内
1
情報提供
3518
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3519
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）
再手術
国内
3
情報提供
拡張不能
371