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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (359 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
壊死、再手術、癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
3265
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
3266
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3267
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
挿入不能
ン
手術時間の延長
国内
1
情報提供
3268
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れの疑い
ン
再手術のおそれ、体内遺残、癒合不全
国内
1
情報提供
3269
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残、癒合不全、疼痛
国内
2
情報提供
3270
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残、癒合不全
国内
4
情報提供
3271
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
3
情報提供
3272
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、整復不良、体内遺残
国内
1
情報提供
3273
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
3274
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
骨折線の離開、体内遺残
国内
1
情報提供
3275
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通の疑い
ン
再手術のおそれ、穿孔の疑い、癒合不全の疑
い
国内
1
情報提供
3276
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通のおそれ
ン
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
3277
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、穿孔のおそれ、癒合不全の
疑い
国内
1
情報提供
3278
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、穿孔、癒合不全の疑い、疼痛
国内
1
情報提供
3279
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、穿孔、癒合不全の疑い
国内
6
情報提供
3280
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、穿孔
国内
2
情報提供
3281
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術、穿孔、癒合不全の疑い、疼痛
国内
4
情報提供
357
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
壊死、再手術、癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
3265
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
3266
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
3267
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
挿入不能
ン
手術時間の延長
国内
1
情報提供
3268
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れの疑い
ン
再手術のおそれ、体内遺残、癒合不全
国内
1
情報提供
3269
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残、癒合不全、疼痛
国内
2
情報提供
3270
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残、癒合不全
国内
4
情報提供
3271
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
3
情報提供
3272
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術のおそれ、整復不良、体内遺残
国内
1
情報提供
3273
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
3274
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
骨折線の離開、体内遺残
国内
1
情報提供
3275
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通の疑い
ン
再手術のおそれ、穿孔の疑い、癒合不全の疑
い
国内
1
情報提供
3276
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通のおそれ
ン
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
3277
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、穿孔のおそれ、癒合不全の
疑い
国内
1
情報提供
3278
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、穿孔、癒合不全の疑い、疼痛
国内
1
情報提供
3279
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、穿孔、癒合不全の疑い
国内
6
情報提供
3280
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術のおそれ、穿孔
国内
2
情報提供
3281
体内固定用大腿骨髄内釘
TFNAプロキシマルフェモラルネイルシ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
貫通
ン
再手術、穿孔、癒合不全の疑い、疼痛
国内
4
情報提供
357