MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 419 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (419 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

機器の抜去、手術時間の延長、体内遺残のお
それ

国内

1

情報提供

375

手術用ドリルビット

MODUS 2 ツイストドリル

グンゼメディカル

376

手術用ドリルビット

OTB手術用ドライバービット

オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル

手術時間の延長

国内

1

情報提供

377

手術用ドリルビット

Trauma用滅菌ドリルビット

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ、追加機器が必要

国内

1

情報提供

378

手術用ドリルビット

Trauma用滅菌ドリルビット

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

379

手術用ドリルビット

Trauma用滅菌ドリルビット

日本ストライカー

折れ

体内遺残

国内

2

情報提供

380

手術用ドリルビット

サージカルドリル

日本エム・ディ・エム

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

381

手術用ドリルビット

ドリルビット

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

382

手術用ドリルビット

ドリルビット

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

383

手術用ドリルビット

ドリル先

エム・シー・メディカル

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

384

手術用ドリルビット

リーミング用手術器械

日本ストライカー

破損

医療処置の中断、体内遺残、追加手術のおそ
れ

国内

1

情報提供

385

手術用ドリルビット

関節手術用ドリルビット

日本ストライカー

不明

追加手術

国内

1

情報提供

386

手術用ドリルビット

関節手術用ドリルビット

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

387

手術用ドリルビット

関節手術用ドリルビット

日本ストライカー

折れ

損傷、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

388

手術用ドリルビット

骨手術用ドリルビット

日本ストライカー

折れ

体内遺残のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

389

手術用ドリルビット

骨手術用ドリルビット

日本ストライカー

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

390

手術用ドリルビット

人工股関節用ドリルビット

日本ストライカー

不明

感染のおそれ

国内

2

情報提供

391

手術用ドリルビット

滅菌ドリル先

エム・シー・メディカル

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

折れ

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