医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

630

冠動脈貫通用カテーテル

ナビキャス

テルモ

切断

631

冠動脈貫通用カテーテル

ニプロガイディングカテーテルB

ニプロ

632

冠動脈貫通用カテーテル

ニプロガイディングカテーテルB

633

冠動脈貫通用カテーテル

634

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

切断

血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

ニプロ

切断

血管損傷のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

ニプロガイディングカテーテルB

ニプロ

外れ

血管損傷のおそれ、体内遺残、閉塞の疑い

国内

1

情報提供

冠動脈貫通用カテーテル

貫通カテーテル1

朝日インテック

不明

血管損傷、追加手術

国内

1

情報提供

635

冠動脈貫通用カテーテル

貫通カテーテル1

朝日インテック

剥離

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

636

患者適合型単回使用関節手術用器械 One Planner ガイド

ジンマー・バイオメット

不明

骨折

国内

1

情報提供

637

換気用気管支チューブ

パーカー気管支チューブ

エム・シー・メディカル

穴

換気不全のおそれ、再挿管

国内

2

情報提供

638

換気用気管支チューブ

パーカー気管支チューブ

エム・シー・メディカル

キズの疑い

換気不全のおそれ、再挿管

国内

1

情報提供

639

換気用気管支チューブ

パーカー気管支チューブ

エム・シー・メディカル

キズ

換気不全のおそれ、再挿管

国内

2

情報提供

640

換気用気管支チューブ

ブロンコ・キャス気管支内チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

641

換気用気管支チューブ

ブロンコ・キャス気管支内チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

642

換気用補強型気管チューブ

パーカー気管チューブ スパイラル型

エム・シー・メディカル

漏れ

換気不全のおそれ、再挿管

国内

2

情報提供

643

換気用補強型気管チューブ

パーカー気管チューブ スパイラル型

エム・シー・メディカル

詰まり、曲がり

換気不全のおそれ、再挿管

国内

1

情報提供

644

換気用補強型気管チューブ

パーカー気管チューブ スパイラル型

エム・シー・メディカル

異物混入

誤嚥のおそれ

国内

1

その他

645

換気用補強型気管チューブ

リンフォース 気管内チューブ

コヴィディエンジャパン

潰れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

646

換気用補強型気管切開チューブ

MRIシルバーラセン入気管切開チュー
ブ

富士システムズ

事故抜去

換気不全

国内

1

情報提供

55

健康被害状況