MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 311 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (311 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2449

靭帯固定具

Y-Knot Proシステム

コンメッド・ジャパン

破損

遺残

国内

3

情報提供

2450

靭帯固定具

タイトロープ

Arthrex Japan

崩壊、留置困難

追加機器が必要、予想外の医療介入

国内

1

情報提供

2451

靭帯固定具

タイトロープSyndesmosisキット

Arthrex Japan

不明

骨折

国内

1

情報提供

2452

成人用人工呼吸器

BiPAP A４０システムシルバーシリー
フィリップス・ジャパン
ズ

不明

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2453

成人用人工呼吸器

BiPAP A４０システムシルバーシリー
フィリップス・ジャパン
ズ

電源問題

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2454

成人用人工呼吸器

BiPAP A４０システムシルバーシリー
フィリップス・ジャパン
ズ

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2455

成人用人工呼吸器

BiPAP A４０システムシルバーシリー
フィリップス・ジャパン
ズ

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ、入院又は入
院期間の延長

国内

1

情報提供

2456

成人用人工呼吸器

BiPAP A４０システムシルバーシリー
フィリップス・ジャパン
ズ

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

20

その他

2457

成人用人工呼吸器

BiPAP A４０システムシルバーシリー
フィリップス・ジャパン
ズ

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2458

成人用人工呼吸器

BiPAP A４０システムシルバーシリー
フィリップス・ジャパン
ズ

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2459

成人用人工呼吸器

BiPAP A４０システムシルバーシリー
フィリップス・ジャパン
ズ

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2460

成人用人工呼吸器

MONNAL T60ベンチレータ

アイ・エム・アイ

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2461

成人用人工呼吸器

MONNAL ベンチレータ

アイ・エム・アイ

機能停止

チアノーゼ

国内

1

その他

2462

成人用人工呼吸器

NKV-330 人工呼吸器

日本光電工業

機能停止

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2463

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

不明

不明

国内

1

その他

2464

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

電源問題

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2465

成人用人工呼吸器

V６０ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

電源が入らない

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (311 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

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出典

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (311 ページ)