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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (127 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
1820
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
ム
1821
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
1822
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
拡張不能、抵抗
出血のおそれ
国内
1
情報提供
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、伸び、破損
出血のおそれ
国内
1
情報提供
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、材料変形、抵抗、破損
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1823
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、材料変形
出血のおそれ
国内
7
情報提供
1824
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
出血のおそれ
国内
20
情報提供
1825
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ
治療効果の減弱のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1826
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Evolve フローダイバータ シ
日本ストライカー
ステム
拡張不能
血栓症、追加手術、麻痺
国内
1
情報提供
1827
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
留置困難
追加処置
国内
1
情報提供
1828
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
留置困難
出血
国内
1
情報提供
1829
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
留置困難
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1830
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
密着不良
血栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1831
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
血管解離の疑い
国内
1
情報提供
1832
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄、追加手術
国内
1
情報提供
1833
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄
国内
2
情報提供
1834
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1835
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
拡張不能
出血
国内
1
情報提供
1836
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
125
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
1820
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
日本メドトロニック
ム
1821
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
1822
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
拡張不能、抵抗
出血のおそれ
国内
1
情報提供
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、伸び、破損
出血のおそれ
国内
1
情報提供
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、材料変形、抵抗、破損
出血のおそれ
国内
1
情報提供
1823
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能、材料変形
出血のおそれ
国内
7
情報提供
1824
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
拡張不能
出血のおそれ
国内
20
情報提供
1825
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Pipeline Flex フローダイバーターシステ
日本メドトロニック
ム
ずれ
治療効果の減弱のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1826
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Evolve フローダイバータ シ
日本ストライカー
ステム
拡張不能
血栓症、追加手術、麻痺
国内
1
情報提供
1827
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
留置困難
追加処置
国内
1
情報提供
1828
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
留置困難
出血
国内
1
情報提供
1829
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
留置困難
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1830
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
密着不良
血栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1831
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
血管解離の疑い
国内
1
情報提供
1832
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄、追加手術
国内
1
情報提供
1833
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
狭窄
国内
2
情報提供
1834
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
不明
虚血性脳血管障害
国内
1
情報提供
1835
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
拡張不能
出血
国内
1
情報提供
1836
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
Surpass Streamline フローダイバータ
日本ストライカー
システム
拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
125