資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (312 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》 |
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分類(4):生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2466
成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
フィリップス・ジャパン
接続問題の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2467
成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
フィリップス・ジャパン
機能停止
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2468
成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
フィリップス・ジャパン
機能停止
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
情報提供
2469
成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
フィリップス・ジャパン
環境適合性の問題の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2470
成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
その他
2471
成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
フィリップス・ジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2472
成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
フィリップス・ジャパン
換気不良のおそれ
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2473
成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
フィリップス・ジャパン
換気不良、機器又は使用に関する問題が特定
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
されない不具合
国内
6
その他
2474
成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
フィリップス・ジャパン
換気不良、機器又は使用に関する問題が特定
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
されない不具合
国内
1
情報提供
2475
成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
フィリップス・ジャパン
換気不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
6
その他
2476
成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
フィリップス・ジャパン
換気不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
4
情報提供
2477
成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
フィリップス・ジャパン
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2478
成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
フィリップス・ジャパン
アラーム表示不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
その他
2479
成人用人工呼吸器
V60ベンチレータ
フィリップス・ジャパン
アラーム表示不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2480
成人用人工呼吸器
クリーンエア ASTRAL
レスメド
不明
呼吸困難のおそれ
国内
1
その他
2481
成人用人工呼吸器
クリーンエア ASTRAL
レスメド
機能停止
呼吸困難のおそれ
国内
1
その他
2482
成人用人工呼吸器
クリーンエア ASTRAL
レスメド
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下
国内
1
その他
310