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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (312 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4):生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2466

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

接続問題の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2467

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2468

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2469

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

環境適合性の問題の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2470

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機器又は使用に関する問題
が特定されない不具合

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

2471

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2472

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2473

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良、機器又は使用に関する問題が特定
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
されない不具合

国内

6

その他

2474

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良、機器又は使用に関する問題が特定
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
されない不具合

国内

1

情報提供

2475

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

6

その他

2476

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

情報提供

2477

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2478

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

アラーム表示不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2479

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

アラーム表示不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2480

成人用人工呼吸器

クリーンエア ASTRAL

レスメド

不明

呼吸困難のおそれ

国内

1

その他

2481

成人用人工呼吸器

クリーンエア ASTRAL

レスメド

機能停止

呼吸困難のおそれ

国内

1

その他

2482

成人用人工呼吸器

クリーンエア ASTRAL

レスメド

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

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