MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 163 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (163 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

2432

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

販売名

企業名

不具合状況

PICC キット

カーディナルヘルス

亀裂、潰れ、漏れ

2433

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

2434

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

2435

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

2436

不具合発生場所

総件数

対応状況

出血のおそれ

国内

1

情報提供

外れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

メディコン

漏れ

壊死のおそれ

国内

2

情報提供

グローションカテーテル

メディコン

不明

体内遺残

国内

1

情報提供

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2437

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

切断

壊死のおそれ

国内

5

情報提供

2438

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

亀裂の疑い

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

2439

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

グローションカテーテル

メディコン

亀裂

壊死のおそれ

国内

12

情報提供

2440

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

ニプロPICCキット

ニプロ

外れ、漏れ

体内遺残、発熱

国内

1

情報提供

2441

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

ニプロPICCキットf

ニプロ

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2442

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

パワーPICC

メディコン

漏れ

皮下漏出の疑い

国内

1

情報提供

2443

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

パワーPICC

メディコン

漏れ

壊死のおそれ

国内

5

情報提供

2444

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

パワーPICC

メディコン

切断の疑い

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2445

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

パワーPICC

メディコン

亀裂

壊死のおそれ

国内

2

情報提供

2446

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ルイントロデューサキット

パワーPICC

メディコン

貫通、挿入不能

血管損傷、穿孔

国内

1

情報提供

2447

滅菌済み絹製縫合糸

ソフシルク

コヴィディエンジャパン

針折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2448

滅菌済み体内留置排液用チューブ及び
トロッカーアスピレーションキット
カテーテル

カーディナルヘルス

自己抜去、切断

気胸のおそれ

国内

1

情報提供

161

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (163 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (163 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (163 ページ)