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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (343 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術、穿孔
国内
1
情報提供
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
緩み
違和感、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術のおそれ、癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術、癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
不明
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
不明
再手術、穿孔
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、癒合不全、疼痛
国内
1
情報提供
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、癒合不全
国内
1
情報提供
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全
国内
3
情報提供
3003
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、損傷
国内
1
情報提供
3004
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3005
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
3006
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折
国内
1
情報提供
3007
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術のおそれ、癒合不全の疑い、疼痛
国内
1
情報提供
3008
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術のおそれ、癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
3009
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術、癒合不全の疑い、疼痛
国内
1
情報提供
2993
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
HTS Twins2プレートシステム
HOYA Technosurgical
不明
2994
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
HTS Twins2プレートシステム
HOYA Technosurgical
2995
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
オブリークロッキングヒップスクリューシ
HOYA Technosurgical
ステム
2996
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）
2997
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）
2998
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ハンソンツインフックロッキングプレート
ハンソン・イノベーション
システム
2999
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ハンソンツインフックロッキングプレート
ハンソン・イノベーション
システム
3000
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
3001
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
3002
341
健康被害状況
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術、穿孔
国内
1
情報提供
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
緩み
違和感、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術のおそれ、癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術、癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
不明
再手術、癒合不全
国内
1
情報提供
不明
再手術、穿孔
国内
1
情報提供
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、癒合不全、疼痛
国内
1
情報提供
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術のおそれ、癒合不全
国内
1
情報提供
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、癒合不全
国内
3
情報提供
3003
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、損傷
国内
1
情報提供
3004
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
3005
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
3006
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折
国内
1
情報提供
3007
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術のおそれ、癒合不全の疑い、疼痛
国内
1
情報提供
3008
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術のおそれ、癒合不全の疑い
国内
1
情報提供
3009
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
壊死、再手術、癒合不全の疑い、疼痛
国内
1
情報提供
2993
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
HTS Twins2プレートシステム
HOYA Technosurgical
不明
2994
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
HTS Twins2プレートシステム
HOYA Technosurgical
2995
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
オブリークロッキングヒップスクリューシ
HOYA Technosurgical
ステム
2996
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）
2997
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ダイナミックヒップスクリューシステム
TAN （滅菌）
2998
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ハンソンツインフックロッキングプレート
ハンソン・イノベーション
システム
2999
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
ハンソンツインフックロッキングプレート
ハンソン・イノベーション
システム
3000
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
フェモラルネックシステム （滅菌）
3001
体内固定用コンプレッションヒッププ
レート
3002
341
健康被害状況