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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (436 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
不明
核落下、後嚢破損、手術手技の修正、追加手術
国内
1
その他
664
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
665
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不適切な流量又は注入
後嚢破損のおそれ
国内
1
その他
666
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
非常停止ボタンまたはスイッチの不具合
手術延長
国内
3
その他
667
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
非常停止ボタンまたはスイッチの不具合
再手術、手術中止
国内
3
その他
668
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
接続不良（接続エラー）
手術中止
国内
1
その他
669
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
振動、非常停止ボタンまたはスイッチの不具合 手術延長
国内
1
その他
670
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
作動不良
手術延長のおそれ
国内
1
その他
671
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
異物混入
異物体内遺残、追加手術
国内
1
その他
672
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
その他の吸引の不具合
後嚢破損のおそれ
国内
1
その他
673
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 インフィニティ ビジョ
日本アルコン
ンシステム
その他の吸引の不具合
角膜熱傷
国内
1
その他
674
汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
電子部品の故障の疑い
手技時間の延長
国内
1
情報提供
675
汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
接続不良の疑い、破損の疑い
手技遅延のおそれ
国内
1
情報提供
676
汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
接続不良の疑い、破損の疑い
手技時間の延長
国内
1
情報提供
677
汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
接続不良の疑い
手術時間延長
国内
1
情報提供
678
汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
接続不良の疑い
手術時間の延長
国内
3
情報提供
679
汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
接続不良の疑い
手技時間の延長
国内
2
情報提供
680
汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
接続不良
手術時間の延長
国内
2
情報提供
434
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
不明
核落下、後嚢破損、手術手技の修正、追加手術
国内
1
その他
664
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
665
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
不適切な流量又は注入
後嚢破損のおそれ
国内
1
その他
666
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
非常停止ボタンまたはスイッチの不具合
手術延長
国内
3
その他
667
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
非常停止ボタンまたはスイッチの不具合
再手術、手術中止
国内
3
その他
668
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
接続不良（接続エラー）
手術中止
国内
1
その他
669
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
振動、非常停止ボタンまたはスイッチの不具合 手術延長
国内
1
その他
670
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
作動不良
手術延長のおそれ
国内
1
その他
671
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
異物混入
異物体内遺残、追加手術
国内
1
その他
672
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 CENTURION VISION
日本アルコン
SYSTEM
その他の吸引の不具合
後嚢破損のおそれ
国内
1
その他
673
白内障・硝子体手術装置
白内障手術装置 インフィニティ ビジョ
日本アルコン
ンシステム
その他の吸引の不具合
角膜熱傷
国内
1
その他
674
汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
電子部品の故障の疑い
手技時間の延長
国内
1
情報提供
675
汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
接続不良の疑い、破損の疑い
手技遅延のおそれ
国内
1
情報提供
676
汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
接続不良の疑い、破損の疑い
手技時間の延長
国内
1
情報提供
677
汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
接続不良の疑い
手術時間延長
国内
1
情報提供
678
汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
接続不良の疑い
手術時間の延長
国内
3
情報提供
679
汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
接続不良の疑い
手技時間の延長
国内
2
情報提供
680
汎用冷凍手術ユニット
メドトロニック CryoConsole
日本メドトロニック
接続不良
手術時間の延長
国内
2
情報提供
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