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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (116 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1633
単回使用透析用針
シールタッチカニューラGA
ニプロ
不明
ショック、血圧低下
国内
1
情報提供
1634
単回使用透析用針
シールタッチカニューラGA
ニプロ
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1635
単回使用透析用針
シールタッチカニューラGA
ニプロ
作動不良
針刺し/穿刺のおそれ
国内
4
情報提供
1636
単回使用透析用針
セーフタッチカニューラGA
ニプロ
作動不良
針刺し/穿刺のおそれ
国内
4
情報提供
1637
単回使用透析用針
セーフレットカニューラGA
ニプロ
機器のずれ又は外れ
切創のおそれ
国内
1
情報提供
1638
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
破損の疑い、漏れ
異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1639
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
破損、漏れ
異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1640
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
損傷、漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1641
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
損傷
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1642
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
穴、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1643
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
9
情報提供
1644
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、空気混入、漏れ
異物体内遺残のおそれ、空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1645
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
外れ、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1646
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
フェイルセーフ機構の問題
感染のおそれ
国内
1
情報提供
1647
単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
スパイグラス リトリーバルバスケット
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
ワイヤの損傷
残留のおそれ
国内
1
情報提供
1648
単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
ゼメックス クラッシャーカテーテルM
ゼオンメディカル
残存
抜けなくなる
国内
1
情報提供
1649
単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
ディスポーザブル NT 採石バスケット
V-System
オリンパスメディカルシス
抜去不能
テムズ
他院搬送
国内
1
情報提供
114
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1633
単回使用透析用針
シールタッチカニューラGA
ニプロ
不明
ショック、血圧低下
国内
1
情報提供
1634
単回使用透析用針
シールタッチカニューラGA
ニプロ
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1635
単回使用透析用針
シールタッチカニューラGA
ニプロ
作動不良
針刺し/穿刺のおそれ
国内
4
情報提供
1636
単回使用透析用針
セーフタッチカニューラGA
ニプロ
作動不良
針刺し/穿刺のおそれ
国内
4
情報提供
1637
単回使用透析用針
セーフレットカニューラGA
ニプロ
機器のずれ又は外れ
切創のおそれ
国内
1
情報提供
1638
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
破損の疑い、漏れ
異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1639
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
破損、漏れ
異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1640
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
損傷、漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1641
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
損傷
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1642
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
穴、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1643
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
9
情報提供
1644
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、空気混入、漏れ
異物体内遺残のおそれ、空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1645
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
外れ、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1646
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
フェイルセーフ機構の問題
感染のおそれ
国内
1
情報提供
1647
単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
スパイグラス リトリーバルバスケット
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
ワイヤの損傷
残留のおそれ
国内
1
情報提供
1648
単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
ゼメックス クラッシャーカテーテルM
ゼオンメディカル
残存
抜けなくなる
国内
1
情報提供
1649
単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
ディスポーザブル NT 採石バスケット
V-System
オリンパスメディカルシス
抜去不能
テムズ
他院搬送
国内
1
情報提供
114