MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 123 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (123 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

心タンポナーデ、追加手術、破裂

国内

1

情報提供

切断

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

メリットメディカル・ジャパ
ン

切断

体内遺残

国内

4

情報提供

インプレスカテーテル

メリットメディカル・ジャパ
ン

切断

血管解離、体内遺残

国内

1

情報提供

中心循環系血管造影用カテーテル

グッドテックHTカテーテル

グッドマン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1757

中心循環系血管造影用カテーテル

グッドテックカテーテル

グッドマン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1758

中心循環系血管造影用カテーテル

グッドテックカテーテル

グッドマン

切断

損傷のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

1759

中心循環系血管造影用カテーテル

セレコンMPカテーテルⅡ

テルモ・クリニカルサプラ
イ

収縮不能

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1760

中心循環系血管造影用カテーテル

セレコンMPカテーテルⅡ

テルモ・クリニカルサプラ
イ

拡張不能、亀裂、破裂の疑い

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1761

中心循環系血管造影用カテーテル

メディキット血管造影カテーテルMH

東郷メディキット

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1762

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグ

アボットメディカルジャパンずれ

追加手術

国内

1

情報提供

1763

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER バスキュラープラグⅡ

アボットメディカルジャパン外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

1764

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 AMPLATZER ピッコロオクルーダー

アボットメディカルジャパンなし

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

1765

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

離脱不能

塞栓症のおそれ

国内

7

情報提供

1766

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

抵抗、離脱不能

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1767

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

伸び、離脱不能

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1768

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

AXIUM PRIME デタッチャブルコイル
日本メドトロニック
システム

伸び、早期離脱、破損、離脱不能

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1752

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアトリローブバルーンカテーテルII
テーテル

日本ゴア

不明

1753

中心循環系血管造影用カテーテル

インプレスカテーテル

メリットメディカル・ジャパ
ン

1754

中心循環系血管造影用カテーテル

インプレスカテーテル

1755

中心循環系血管造影用カテーテル

1756

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健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (123 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (123 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (123 ページ)