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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (365 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
3367
大動脈用ステントグラフト
Alto腹部ステントグラフトシステム
日本ライフライン
不明
3368
大動脈用ステントグラフト
Alto腹部ステントグラフトシステム
日本ライフライン
3369
大動脈用ステントグラフト
Alto腹部ステントグラフトシステム
3370
大動脈用ステントグラフト
Alto腹部ステントグラフトシステム
3371
大動脈用ステントグラフト
3372
不具合発生場所
総件数
対応状況
炎症、感染、発熱
国内
1
情報提供
デバイス狭窄
狭窄、再手術
国内
2
情報提供
日本ライフライン
エンドリーク（タイプⅡ）
動脈瘤拡大のおそれ
国内
1
情報提供
日本ライフライン
エンドリーク（タイプⅡ）
動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
挿入不能
再手術以外の外科的追加処置、動脈瘤破裂の
おそれ
国内
1
情報提供
大動脈用ステントグラフト
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
切断
血腫のおそれ、動脈瘤拡大のおそれ
国内
1
情報提供
3373
大動脈用ステントグラフト
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
異物混入、拡張不能
再手術
国内
1
情報提供
3374
大動脈用ステントグラフト
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、切断の疑い
動脈瘤拡大
国内
1
その他
3375
大動脈用ステントグラフト
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
エンドリーク（タイプⅢ）
動脈瘤拡大のおそれ
国内
1
情報提供
3376
大動脈用ステントグラフト
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
エンドリーク（タイプⅢ）
動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3377
大動脈用ステントグラフト
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
エンドリーク（タイプⅡ）
動脈瘤拡大のおそれ
国内
1
情報提供
3378
大動脈用ステントグラフト
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
エンドリーク（タイプⅠ）
閉塞
国内
1
情報提供
3379
大動脈用ステントグラフト
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
エンドリーク（タイプⅠ）
動脈瘤拡大のおそれ
国内
2
情報提供
3380
大動脈用ステントグラフト
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
エンドリーク（タイプⅠ）
動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3381
大動脈用ステントグラフト
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術、動脈瘤拡大のおそれ
国内
2
情報提供
3382
大動脈用ステントグラフト
COOK Zenith Alpha胸部エンドバス
キュラーグラフト
クックメディカルジャパン
不明
麻痺
国内
1
情報提供
3383
大動脈用ステントグラフト
COOK Zenith Alpha胸部エンドバス
キュラーグラフト
クックメディカルジャパン
不明
閉塞
国内
1
情報提供
363
健康被害状況
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
3367
大動脈用ステントグラフト
Alto腹部ステントグラフトシステム
日本ライフライン
不明
3368
大動脈用ステントグラフト
Alto腹部ステントグラフトシステム
日本ライフライン
3369
大動脈用ステントグラフト
Alto腹部ステントグラフトシステム
3370
大動脈用ステントグラフト
Alto腹部ステントグラフトシステム
3371
大動脈用ステントグラフト
3372
不具合発生場所
総件数
対応状況
炎症、感染、発熱
国内
1
情報提供
デバイス狭窄
狭窄、再手術
国内
2
情報提供
日本ライフライン
エンドリーク（タイプⅡ）
動脈瘤拡大のおそれ
国内
1
情報提供
日本ライフライン
エンドリーク（タイプⅡ）
動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
挿入不能
再手術以外の外科的追加処置、動脈瘤破裂の
おそれ
国内
1
情報提供
大動脈用ステントグラフト
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
切断
血腫のおそれ、動脈瘤拡大のおそれ
国内
1
情報提供
3373
大動脈用ステントグラフト
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
異物混入、拡張不能
再手術
国内
1
情報提供
3374
大動脈用ステントグラフト
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、切断の疑い
動脈瘤拡大
国内
1
その他
3375
大動脈用ステントグラフト
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
エンドリーク（タイプⅢ）
動脈瘤拡大のおそれ
国内
1
情報提供
3376
大動脈用ステントグラフト
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
エンドリーク（タイプⅢ）
動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3377
大動脈用ステントグラフト
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
エンドリーク（タイプⅡ）
動脈瘤拡大のおそれ
国内
1
情報提供
3378
大動脈用ステントグラフト
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
エンドリーク（タイプⅠ）
閉塞
国内
1
情報提供
3379
大動脈用ステントグラフト
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
エンドリーク（タイプⅠ）
動脈瘤拡大のおそれ
国内
2
情報提供
3380
大動脈用ステントグラフト
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
エンドリーク（タイプⅠ）
動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3381
大動脈用ステントグラフト
AORFIX AAA ステントグラフトシステム メディコスヒラタ
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術、動脈瘤拡大のおそれ
国内
2
情報提供
3382
大動脈用ステントグラフト
COOK Zenith Alpha胸部エンドバス
キュラーグラフト
クックメディカルジャパン
不明
麻痺
国内
1
情報提供
3383
大動脈用ステントグラフト
COOK Zenith Alpha胸部エンドバス
キュラーグラフト
クックメディカルジャパン
不明
閉塞
国内
1
情報提供
363
健康被害状況