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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (409 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
205
高周波処置用能動器具
Hugo 電気手術用インストゥルメント
コヴィディエンジャパン
不明
その他の組織損傷、出血
国内
1
情報提供
206
高周波処置用能動器具
Hugo 電気手術用インストゥルメント
コヴィディエンジャパン
操作不能のおそれ、断線のおそれ
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
207
高周波処置用能動器具
Hugo 電気手術用インストゥルメント
コヴィディエンジャパン
欠損のおそれ、絶縁劣化のおそれ
遺残のおそれ、熱傷のおそれ
国内
15
情報提供
208
高周波処置用能動器具
Hugo 電気手術用インストゥルメント
コヴィディエンジャパン
欠損のおそれ、絶縁劣化
遺残のおそれ、熱傷のおそれ
国内
10
情報提供
209
高周波処置用能動器具
Hugo 電気手術用インストゥルメント
コヴィディエンジャパン
欠損、絶縁劣化のおそれ
遺残のおそれ、熱傷のおそれ
国内
7
情報提供
210
高周波処置用能動器具
Opti 4 ラパロ用電極
コヴィディエンジャパン
変形、放電
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
211
高周波処置用能動器具
PEAKプラズマブレード
日本メドトロニック
不明
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
212
高周波処置用能動器具
プラズマブレードX
日本メドトロニック
不明
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
213
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
変形
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
214
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
不明
熱傷
国内
1
情報提供
215
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
脱落
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
216
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
欠損、脱落
遺残のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
217
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
欠損、脱落
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
218
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
欠損
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
219
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
亀裂、脱落
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
220
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
亀裂
熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
221
高周波処置用能動器具
電気メス用電極(滅菌)
コヴィディエンジャパン
発熱
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
407
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
205
高周波処置用能動器具
Hugo 電気手術用インストゥルメント
コヴィディエンジャパン
不明
その他の組織損傷、出血
国内
1
情報提供
206
高周波処置用能動器具
Hugo 電気手術用インストゥルメント
コヴィディエンジャパン
操作不能のおそれ、断線のおそれ
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
207
高周波処置用能動器具
Hugo 電気手術用インストゥルメント
コヴィディエンジャパン
欠損のおそれ、絶縁劣化のおそれ
遺残のおそれ、熱傷のおそれ
国内
15
情報提供
208
高周波処置用能動器具
Hugo 電気手術用インストゥルメント
コヴィディエンジャパン
欠損のおそれ、絶縁劣化
遺残のおそれ、熱傷のおそれ
国内
10
情報提供
209
高周波処置用能動器具
Hugo 電気手術用インストゥルメント
コヴィディエンジャパン
欠損、絶縁劣化のおそれ
遺残のおそれ、熱傷のおそれ
国内
7
情報提供
210
高周波処置用能動器具
Opti 4 ラパロ用電極
コヴィディエンジャパン
変形、放電
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
211
高周波処置用能動器具
PEAKプラズマブレード
日本メドトロニック
不明
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
212
高周波処置用能動器具
プラズマブレードX
日本メドトロニック
不明
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
213
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
変形
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
214
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
不明
熱傷
国内
1
情報提供
215
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
脱落
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
216
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
欠損、脱落
遺残のおそれ、熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
217
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
欠損、脱落
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
218
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
欠損
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
219
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
亀裂、脱落
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
220
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
亀裂
熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
221
高周波処置用能動器具
電気メス用電極(滅菌)
コヴィディエンジャパン
発熱
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
407