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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (113 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1582

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1583

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能、亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1584

単回使用気管切開チューブ

Shiley小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

外れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1585

単回使用気管切開チューブ

TaperGuardEvac 気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1586

単回使用気管切開チューブ

コーケンシリコーンカニューレP型

高研

事故抜去

心停止

国内

1

その他

1587

単回使用気管切開チューブ

コーケンネオブレス

高研

詰まり

呼吸不全、心停止

国内

1

情報提供

1588

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全の疑い

国内

1

情報提供

1589

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

3

情報提供

1590

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1591

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

収縮の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1592

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

収縮

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1593

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

穴の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1594

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

狭窄の疑い

誤嚥のおそれ

国内

1

情報提供

1595

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1596

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1597

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1598

単回使用気管切開チューブ

トラキオストミーチューブ

コヴィディエンジャパン

キズ、亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

3

情報提供

111