医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1599

単回使用気管切開チューブ

レティナ

高研

不明

低酸素飽和度、肉芽形成

国内

1

情報提供

1600

単回使用気管切開チューブ

レティナ

高研

事故抜去

気道閉塞の疑い、心停止

国内

1

情報提供

1601

単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

1602

単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

収縮の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1603

単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1604

単回使用気管切開チューブ

気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

外れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1605

単回使用吸引用針

超音波内視鏡下穿刺針（スタンダードタ ボストン・サイエンティ
イプ)
フィック ジャパン

不明

膵炎

国内

1

情報提供

1606

単回使用吸引用針

超音波内視鏡下穿刺針（スタンダードタ ボストン・サイエンティ
イプ）
フィック ジャパン

意図しない運動

膵炎

国内

1

情報提供

1607

単回使用吸引用針

超音波内視鏡下穿刺針（スタンダードタ ボストン・サイエンティ
イプ）
フィック ジャパン

ずれ

穿孔

国内

1

情報提供

1608

単回使用採血用針

BD バキュテイナ ブラッドコレクション
セット

日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン

感染のおそれ

国内

1

情報提供

1609

単回使用採血用針

BD バキュテイナ ブラッドコレクション
セット

日本ベクトン・ディッキンソ
外れ
ン

感染のおそれ

国内

1

その他

1610

単回使用歯科用吸引カニューレ

モノジェクト サリバ エジェクター

カーディナルヘルス

脱離

誤飲

国内

1

情報提供

1611

単回使用自動ランセット

ジェントレット針

旭ポリスライダー

針露出

感染のおそれ、切創

国内

2

情報提供

1612

単回使用手術用ステープラ

EES リニヤー カッター ステイプラー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン

体内遺残のおそれ

国内

2

その他

1613

単回使用手術用ステープラ

エンドスコピック リニヤー カッター

ジョンソン・エンド・ジョンソ
開放不良
ン

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

1614

単回使用手術用ステープラ

エンドスコピック リニヤー カッター

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良の疑い
ン

再手術、術後出血

国内

2

情報提供

1615

単回使用組織生検用針

バード モノプティ

メディコン

血腫のおそれ

国内

110

情報提供

突出不能

112