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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (165 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2466
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター・ジャパン
不明
過敏症/アレルギー反応
国内
1
情報提供
2467
輸液ポンプ用ストップコック
シュアプラグAD三方活栓
テルモ
外れ
出血、要投薬
国内
1
情報提供
2468
輸液ポンプ用延長チューブ
サフィード延長チューブ
テルモ
漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
情報提供
2469
輸液ポンプ用延長チューブ
シュアプラグAD延長チューブ
テルモ
漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
情報提供
2470
輸液ポンプ用延長チューブ
シュアプラグAD延長チューブ
テルモ
切断、漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
情報提供
2471
輸液ポンプ用延長チューブ
シュアプラグAD延長チューブ
テルモ
切断
出血のおそれ
国内
1
情報提供
2472
輸液ポンプ用延長チューブ
シュアプラグAD延長チューブ
テルモ
外れ
出血
国内
1
情報提供
2473
輸液ポンプ用輸液セット
テルフュージョンポンプ用チューブセット
テルモ
（フィルター付）
過少投与
低カリウム血症、要投薬
国内
1
情報提供
2474
輸液ポンプ用輸液セット
テルフュージョンポンプ用輸液セット
テルモ
漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
情報提供
2475
輸液ポンプ用輸液セット
テルフュージョンポンプ用輸液セット
テルモ
接続不良、漏れ
出血のおそれ
国内
3
回収（改修）
2476
輸液ポンプ用輸液セット
テルフュージョンポンプ用輸液セット
テルモ
詰まり、漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
情報提供
2477
輸液用連結管
BD ファシール IVライン接続キット
日本ベクトン・ディッキンソ
漏れの疑い
ン
抗がん剤の曝露のおそれ
国内
1
情報提供
2478
輸液用連結管
BD ファシール IVライン接続キット
日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン
抗がん剤の曝露のおそれ
国内
7
情報提供
2479
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
PNロック UD
ジェイ・エム・エス
機器のずれ又は外れ
失血
国内
2
情報提供
2480
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
シュアプラグAD
テルモ
機器のずれ又は外れ
空気塞栓症のおそれ、出血
国内
1
情報提供
2481
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
シュアプラグAD
テルモ
液体/血液の漏出、機器のずれ又は外れ
偶発的薬物曝露のおそれ、出血
国内
1
情報提供
2482
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
シュアプラグAD
テルモ
液体/血液の漏出
偶発的薬物曝露
国内
1
情報提供
163
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2466
癒着防止吸収性バリア
セプラフィルム
バクスター・ジャパン
不明
過敏症/アレルギー反応
国内
1
情報提供
2467
輸液ポンプ用ストップコック
シュアプラグAD三方活栓
テルモ
外れ
出血、要投薬
国内
1
情報提供
2468
輸液ポンプ用延長チューブ
サフィード延長チューブ
テルモ
漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
情報提供
2469
輸液ポンプ用延長チューブ
シュアプラグAD延長チューブ
テルモ
漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
情報提供
2470
輸液ポンプ用延長チューブ
シュアプラグAD延長チューブ
テルモ
切断、漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
情報提供
2471
輸液ポンプ用延長チューブ
シュアプラグAD延長チューブ
テルモ
切断
出血のおそれ
国内
1
情報提供
2472
輸液ポンプ用延長チューブ
シュアプラグAD延長チューブ
テルモ
外れ
出血
国内
1
情報提供
2473
輸液ポンプ用輸液セット
テルフュージョンポンプ用チューブセット
テルモ
（フィルター付）
過少投与
低カリウム血症、要投薬
国内
1
情報提供
2474
輸液ポンプ用輸液セット
テルフュージョンポンプ用輸液セット
テルモ
漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
情報提供
2475
輸液ポンプ用輸液セット
テルフュージョンポンプ用輸液セット
テルモ
接続不良、漏れ
出血のおそれ
国内
3
回収（改修）
2476
輸液ポンプ用輸液セット
テルフュージョンポンプ用輸液セット
テルモ
詰まり、漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
情報提供
2477
輸液用連結管
BD ファシール IVライン接続キット
日本ベクトン・ディッキンソ
漏れの疑い
ン
抗がん剤の曝露のおそれ
国内
1
情報提供
2478
輸液用連結管
BD ファシール IVライン接続キット
日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン
抗がん剤の曝露のおそれ
国内
7
情報提供
2479
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
PNロック UD
ジェイ・エム・エス
機器のずれ又は外れ
失血
国内
2
情報提供
2480
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
シュアプラグAD
テルモ
機器のずれ又は外れ
空気塞栓症のおそれ、出血
国内
1
情報提供
2481
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
シュアプラグAD
テルモ
液体/血液の漏出、機器のずれ又は外れ
偶発的薬物曝露のおそれ、出血
国内
1
情報提供
2482
輸血・カテーテル用アクセサリーセット
シュアプラグAD
テルモ
液体/血液の漏出
偶発的薬物曝露
国内
1
情報提供
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