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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (47 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
460
ポリジオキサノン縫合糸
Quill PDOノットレススーチャー（Uni）
エム・シー・メディカル
461
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
1
情報提供
462
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
癒着、瘻孔
国内
1
情報提供
463
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血
国内
2
情報提供
464
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
治癒障害、縫合糸の露出
国内
1
情報提供
465
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血腫、出血
国内
2
情報提供
466
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、離開
国内
3
情報提供
467
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、治癒障害、縫合糸の露出
国内
1
情報提供
468
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
2
情報提供
469
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
470
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
離開
国内
1
情報提供
471
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
472
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
潰瘍、縫合糸の露出
国内
1
情報提供
473
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状、肉芽組織の形成
国内
1
情報提供
474
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状
国内
1
情報提供
475
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血
国内
1
情報提供
476
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
関節脱臼、離開の疑い
国内
1
情報提供
機器のずれ又は外れ
45
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
460
ポリジオキサノン縫合糸
Quill PDOノットレススーチャー（Uni）
エム・シー・メディカル
461
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
離開
国内
1
情報提供
462
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
癒着、瘻孔
国内
1
情報提供
463
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血
国内
2
情報提供
464
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
治癒障害、縫合糸の露出
国内
1
情報提供
465
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血腫、出血
国内
2
情報提供
466
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、離開
国内
3
情報提供
467
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、治癒障害、縫合糸の露出
国内
1
情報提供
468
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染
国内
2
情報提供
469
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
470
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
離開
国内
1
情報提供
471
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
472
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
潰瘍、縫合糸の露出
国内
1
情報提供
473
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状、肉芽組織の形成
国内
1
情報提供
474
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
Bidirectional
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状
国内
1
情報提供
475
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
出血
国内
1
情報提供
476
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
関節脱臼、離開の疑い
国内
1
情報提供
機器のずれ又は外れ
45