MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 310 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (310 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、再置換

国内

1

情報提供

2432

人工膝関節脛骨コンポーネント

P.F.C. Σ RP 人工膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

2433

人工膝関節脛骨コンポーネント

Persona Vivacit-E CRサーフェイス

ジンマー・バイオメット

摩耗

関節の不安定性、再手術

国内

1

情報提供

2434

人工膝関節脛骨コンポーネント

Persona Vivacit-E CRサーフェイス

ジンマー・バイオメット

破損

再手術

国内

1

情報提供

2435

人工膝関節脛骨コンポーネント

Persona トラベキュラーメタル脛骨コン
ジンマー・バイオメット
ポーネント

緩み、沈下

再手術、再置換

国内

1

情報提供

2436

人工膝関節脛骨コンポーネント

Vanguard XP CRトレイ

ジンマー・バイオメット

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

2437

人工膝関節脛骨コンポーネント

オプテトラックCRスロープティビアルイ
ンサート

イグザクテック

摩耗

再置換

国内

2

回収（改修）

2438

人工膝関節脛骨コンポーネント

ブレンド－E

帝人ナカシマメディカル

不明

関節の不安定性、再置換

国内

1

情報提供

2439

人工膝関節脛骨コンポーネント

ブレンド－E

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再置換

国内

4

情報提供

2440

人工膝関節脛骨コンポーネント

ブレンド－E

帝人ナカシマメディカル

再手術

疼痛

国内

1

情報提供

2441

人工膝関節脛骨コンポーネント

ブレンド―E

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再置換

国内

1

情報提供

2442

靭帯固定具

FiberTak アンカー

Arthrex Japan

留置困難

追加機器が必要

国内

1

情報提供

2443

靭帯固定具

FiberTak アンカー

Arthrex Japan

留置困難

体内遺残、追加機器が必要

国内

1

情報提供

2444

靭帯固定具

FiberTak アンカー

Arthrex Japan

曲がり

追加機器が必要

国内

1

情報提供

2445

靭帯固定具

G2ファミリーアンカー

ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

2446

靭帯固定具

JuggerKnot スーチャーアンカー

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2447

靭帯固定具

JuggerKnot ソフトアンカーシステム

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

3

情報提供

2448

靭帯固定具

Y-Knot Proシステム

コンメッド・ジャパン

破損

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

308

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出典

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プレーンテキスト

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