MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 121 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (121 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

穿孔のおそれ

国内

5

情報提供

1718

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

1719

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

28

情報提供

1720

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

血管損傷

国内

2

情報提供

1721

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ、血管損傷のおそれ

国内

3

情報提供

1722

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

3

情報提供

1723

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入困難

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1724

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

折れ、抜去不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1725

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

折れ、抵抗

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1726

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

折れ、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1727

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

折れ、挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1728

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

折れ

血管損傷のおそれ

国内

4

情報提供

1729

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

切断、挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1730

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

伸び

血管損傷

国内

1

情報提供

1731

中心循環系マイクロカテーテル

トレボトラック２１マイクロカテーテ
ル

日本ストライカー

不明

血管穿孔の疑い、出血

国内

1

情報提供

1732

中心循環系マイクロカテーテル

トレボトラック２１マイクロカテーテ
ル

日本ストライカー

抜去不能

既存状態の悪化のおそれ、血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1733

中心循環系マイクロカテーテル

トレボトラック２１マイクロカテーテ
ル

日本ストライカー

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ、血管損傷のおそれ

国内

4

情報提供

1734

中心循環系マイクロカテーテル

トレボトラック２１マイクロカテーテ
ル

日本ストライカー

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ、血管損傷

国内

1

情報提供

挿入不能

119

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (121 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (121 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (121 ページ)