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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (430 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
562
単回使用骨手術用器械
Nextremity 単回使用インスツルメント
ジンマー・バイオメット
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
563
単回使用骨手術用器械
NUVASIVE ガイドワイヤー
ニューベイシブジャパン
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
564
単回使用骨手術用器械
Trauma用単回使用手術器械K（滅菌）
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
565
単回使用骨手術用器械
ガイドワイヤー（滅菌済）
日本エム・ディ・エム
機器のずれ又は外れ
穿孔
国内
1
情報提供
566
単回使用骨手術用器械
ソファモアダネックインストゥルメント(ガ メドトロニックソファモアダ
破損
イドワイヤー)
ネック
異物体内遺残
国内
1
情報提供
567
単回使用骨手術用器械
ハンソン単回使用手術器械
ハンソン・イノベーション
機器の使用に関する問題
穿孔
国内
1
情報提供
568
単回使用手術用のこぎり
ストライカー社 骨鋸刃
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
569
単回使用手術用のこぎり
プレシジョン カートリッジ２０１５
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
570
単回使用手術用のこぎり
滅菌済ソーブレード
日本メドトロニック
不明
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
571
単回使用手術用のこぎり
滅菌済ソーブレード
日本メドトロニック
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
572
単回使用手術用のこぎり
滅菌済ソーブレード
日本メドトロニック
機器のずれ又は外れ
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
573
単回使用靭帯・腱手術用器械
単回使用SN鏡視下手術器械
スミス・アンド・ネフュー
破損
異物体内遺残のおそれ、手術時間の延長
国内
1
情報提供
574
単回使用整形外科用バー
ROSA 単回使用インスツルメント
ジンマー・バイオメット
破損
異物体内遺残
国内
2
情報提供
575
単回使用整形外科用バー
Universal System プレート手術器械
セット(単回使用)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れの疑い
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
576
単回使用整形外科用バー
Universal System プレート手術器械
セット(単回使用)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
577
単回使用整形外科用バー
シグネチャー iBur カッティングアクセ
日本ストライカー
サリー
破損
異物体内遺残のおそれ、手術手技の遅延
国内
1
情報提供
578
単回使用整形外科用バー
シグネチャー iBur カッティングアクセ
日本ストライカー
サリー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
428
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
562
単回使用骨手術用器械
Nextremity 単回使用インスツルメント
ジンマー・バイオメット
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
563
単回使用骨手術用器械
NUVASIVE ガイドワイヤー
ニューベイシブジャパン
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
564
単回使用骨手術用器械
Trauma用単回使用手術器械K（滅菌）
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
565
単回使用骨手術用器械
ガイドワイヤー（滅菌済）
日本エム・ディ・エム
機器のずれ又は外れ
穿孔
国内
1
情報提供
566
単回使用骨手術用器械
ソファモアダネックインストゥルメント(ガ メドトロニックソファモアダ
破損
イドワイヤー)
ネック
異物体内遺残
国内
1
情報提供
567
単回使用骨手術用器械
ハンソン単回使用手術器械
ハンソン・イノベーション
機器の使用に関する問題
穿孔
国内
1
情報提供
568
単回使用手術用のこぎり
ストライカー社 骨鋸刃
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
569
単回使用手術用のこぎり
プレシジョン カートリッジ２０１５
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
570
単回使用手術用のこぎり
滅菌済ソーブレード
日本メドトロニック
不明
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
571
単回使用手術用のこぎり
滅菌済ソーブレード
日本メドトロニック
破損
異物体内遺残
国内
1
情報提供
572
単回使用手術用のこぎり
滅菌済ソーブレード
日本メドトロニック
機器のずれ又は外れ
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
573
単回使用靭帯・腱手術用器械
単回使用SN鏡視下手術器械
スミス・アンド・ネフュー
破損
異物体内遺残のおそれ、手術時間の延長
国内
1
情報提供
574
単回使用整形外科用バー
ROSA 単回使用インスツルメント
ジンマー・バイオメット
破損
異物体内遺残
国内
2
情報提供
575
単回使用整形外科用バー
Universal System プレート手術器械
セット(単回使用)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れの疑い
ン
再手術のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
576
単回使用整形外科用バー
Universal System プレート手術器械
セット(単回使用)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
577
単回使用整形外科用バー
シグネチャー iBur カッティングアクセ
日本ストライカー
サリー
破損
異物体内遺残のおそれ、手術手技の遅延
国内
1
情報提供
578
単回使用整形外科用バー
シグネチャー iBur カッティングアクセ
日本ストライカー
サリー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
428