MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 99 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (99 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1344

送水吸引チューブ

ポンプチューブ

Arthrex Japan

故障の疑い

腫脹・浮腫

国内

1

情報提供

1345

体内固定用組織ステープル

EEA サーキュラーステープラー

コヴィディエンジャパン

抜去困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1346

体内固定用組織ステープル

EEA サーキュラーステープラー

コヴィディエンジャパン

打針不良の疑い

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1347

体内固定用組織ステープル

EEA サーキュラーステープラー

コヴィディエンジャパン

打針不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1348

体内固定用組織ステープル

EEA サーキュラーステープラー

コヴィディエンジャパン

接続不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1349

体内固定用組織ステープル

EEA サーキュラーステープラー

コヴィディエンジャパン

その他の動作不良

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1350

体内固定用組織ステープル

EndoWrist ステープラーリロード

インテュイティブサージカ
ル

脱落のおそれ、破損

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1351

体内固定用組織ステープル

EndoWrist ステープラーリロード

インテュイティブサージカ
ル

脱落のおそれ、破損

組織損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1352

体内固定用組織ステープル

EndoWrist ステープラーリロード

インテュイティブサージカ
ル

ステープル形成不良

術中出血のおそれ、組織損傷のおそれ

国内

6

情報提供

1353

体内固定用組織ステープル

EndoWrist ステープラーリロード

インテュイティブサージカ
ル

ステープル形成不良

術中出血のおそれ、組織損傷

国内

1

情報提供

1354

体内固定用組織ステープル

GIAステープラー

コヴィディエンジャパン

打針不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

2

情報提供

1355

体内固定用組織ステープル

GSTカートリッジ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落、破損
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1356

体内固定用組織ステープル

JustRight 5mm ステープラ

アムコ

打針不良

術中出血

国内

1

その他

1357

体内固定用組織ステープル

Signia スモールダイアメターリロード

コヴィディエンジャパン

打針不良の疑い

術中出血

国内

2

情報提供

1358

体内固定用組織ステープル

Signia スモールダイアメターリロード

コヴィディエンジャパン

打針不良

術中出血

国内

1

情報提供

1359

体内固定用組織ステープル

Signia スモールダイアメターリロード

コヴィディエンジャパン

開放不良

術中出血

国内

1

情報提供

1360

体内固定用組織ステープル

Signia スモールダイアメターリロード

コヴィディエンジャパン

開放不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

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