資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (148 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2177
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
亀裂
皮下漏出のおそれ
国内
8
情報提供
2178
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
亀裂
皮下漏出
国内
11
情報提供
2179
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
亀裂
感染、皮下漏出
国内
1
情報提供
2180
長期的使用注入用植込みポート
パワーポートMRI isp
メディコン
外れ
体内遺残、皮下漏出
国内
1
情報提供
2181
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
漏れ
発赤、皮下漏出、皮膚炎
国内
1
情報提供
2182
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
漏れ
発赤、皮下漏出
国内
2
情報提供
2183
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
漏れ
腫れ、皮下漏出
国内
1
情報提供
2184
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
折れ
痛み
国内
1
情報提供
2185
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
切断、注入不能
体内遺残
国内
1
情報提供
2186
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
空気混入
空気塞栓
国内
1
情報提供
2187
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
詰まり、曲がり、注入不能
治療/処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
2188
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
詰まり
治療/処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
2189
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
皮下漏出のおそれ
国内
3
情報提供
2190
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
痛み、皮下漏出
国内
2
情報提供
2191
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
痛み、発赤、皮下漏出
国内
1
情報提供
2192
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
血腫、出血、皮下漏出
国内
1
情報提供
2193
長期的使用注入用植込みポート
マイクロニードル ポート
カーディナルヘルス
亀裂、潰れ、漏れ
皮下漏出のおそれ
国内
1
情報提供
146