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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (148 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2177

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

皮下漏出のおそれ

国内

8

情報提供

2178

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

11

情報提供

2179

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

感染、皮下漏出

国内

1

情報提供

2180

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

外れ

体内遺残、皮下漏出

国内

1

情報提供

2181

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

漏れ

発赤、皮下漏出、皮膚炎

国内

1

情報提供

2182

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

漏れ

発赤、皮下漏出

国内

2

情報提供

2183

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

漏れ

腫れ、皮下漏出

国内

1

情報提供

2184

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

折れ

痛み

国内

1

情報提供

2185

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

切断、注入不能

体内遺残

国内

1

情報提供

2186

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

空気混入

空気塞栓

国内

1

情報提供

2187

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

詰まり、曲がり、注入不能

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2188

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

詰まり

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2189

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

皮下漏出のおそれ

国内

3

情報提供

2190

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

痛み、皮下漏出

国内

2

情報提供

2191

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

痛み、発赤、皮下漏出

国内

1

情報提供

2192

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

血腫、出血、皮下漏出

国内

1

情報提供

2193

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、潰れ、漏れ

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

146