医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2908

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

2909

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再置換

国内

1

情報提供

2910

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
位置変化、緩み
ン

感染の疑い、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2911

全人工股関節

デピュー人工股関節 <ソリューション
ヒップ システム>

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
ン

骨折、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2912

全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
タル ヒップ システム>
ン

再置換のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

2913

全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
タル ヒップ システム>
ン

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2914

全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い、摩耗の疑い
タル ヒップ システム>
ン

骨溶解の疑い、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2915

全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
緩み
プ

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2916

全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
緩み
プ

感染、再手術

国内

1

情報提供

2917

全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム
セメントタイプ

ビー・ブラウンエースクラッ
緩み
プ

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2918

全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム
セメントタイプ

ビー・ブラウンエースクラッ
緩み
プ

感染、再手術

国内

1

情報提供

2919

全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム
(プラズマポアコーティング)

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ

再手術、歩行不能の疑い

国内

1

情報提供

2920

全人工股関節

バイコンタクト・トータルヒップシステム
(プラズマポアコーティング)

ビー・ブラウンエースクラッ
緩み
プ

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2921

全人工股関節

プラズマフィット プラス システム

ビー・ブラウンエースクラッ
留置困難
プ

機能障害のおそれ、手術手技の修正

国内

1

情報提供

2922

全人工股関節

臼蓋用ボーンスクリュー

ジンマー・バイオメット

不明

穿孔

国内

1

情報提供

2923

全人工股関節

臼蓋用ボーンスクリュー

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

2

情報提供

2924

全人工股関節

人工股関節

帝人ナカシマメディカル

緩み

再置換

国内

2

情報提供

336