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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (300 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2262
人工股関節大腿骨コンポーネント
S-ROM-A 人工股関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
2263
人工股関節大腿骨コンポーネント
S-ROM-A 人工股関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗の疑い
ン
再置換、組織反応
国内
1
情報提供
2264
人工股関節大腿骨コンポーネント
S-ROM-A 人工股関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換
国内
1
情報提供
2265
人工股関節大腿骨コンポーネント
TNコバルトクロムヘッド
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再置換
国内
4
情報提供
2266
人工股関節大腿骨コンポーネント
TNコバルトクロムヘッド
帝人ナカシマメディカル
外れ
再置換
国内
1
情報提供
2267
人工股関節大腿骨コンポーネント
TNコバルトクロムヘッド
帝人ナカシマメディカル
外れ
再手術
国内
1
情報提供
2268
人工股関節大腿骨コンポーネント
TNデルタセラミックヘッド
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再置換
国内
4
情報提供
2269
人工股関節大腿骨コンポーネント
TRI・LOCK ボーンプリザベーションステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2270
人工股関節大腿骨コンポーネント
TRJステム
ビー・ブラウンエースクラッ
挿入不能
プ
追加機器が必要
国内
1
情報提供
2271
人工股関節大腿骨コンポーネント
UNIVERSIAセメントレスステム
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再手術、脱臼
国内
1
情報提供
2272
人工股関節大腿骨コンポーネント
V40骨頭
日本ストライカー
摩耗の疑い
再手術
国内
1
情報提供
2273
人工股関節大腿骨コンポーネント
V40骨頭
日本ストライカー
外れ
再手術、脱臼
国内
1
情報提供
2274
人工股関節大腿骨コンポーネント
VLIANステム
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再手術
国内
3
情報提供
2275
人工股関節大腿骨コンポーネント
VLIANステム
帝人ナカシマメディカル
不明
感染
国内
2
情報提供
2276
人工股関節大腿骨コンポーネント
アコレード TMZF
日本ストライカー
摩耗の疑い
再手術
国内
1
情報提供
2277
人工股関節大腿骨コンポーネント
アコレード TMZF
日本ストライカー
腐食の疑い
メタローシスの疑い、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2278
人工股関節大腿骨コンポーネント
アコレード TMZF
日本ストライカー
折れ
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
298
分類（４）：生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2262
人工股関節大腿骨コンポーネント
S-ROM-A 人工股関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン
2263
人工股関節大腿骨コンポーネント
S-ROM-A 人工股関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗の疑い
ン
再置換、組織反応
国内
1
情報提供
2264
人工股関節大腿骨コンポーネント
S-ROM-A 人工股関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換
国内
1
情報提供
2265
人工股関節大腿骨コンポーネント
TNコバルトクロムヘッド
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再置換
国内
4
情報提供
2266
人工股関節大腿骨コンポーネント
TNコバルトクロムヘッド
帝人ナカシマメディカル
外れ
再置換
国内
1
情報提供
2267
人工股関節大腿骨コンポーネント
TNコバルトクロムヘッド
帝人ナカシマメディカル
外れ
再手術
国内
1
情報提供
2268
人工股関節大腿骨コンポーネント
TNデルタセラミックヘッド
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再置換
国内
4
情報提供
2269
人工股関節大腿骨コンポーネント
TRI・LOCK ボーンプリザベーションステ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2270
人工股関節大腿骨コンポーネント
TRJステム
ビー・ブラウンエースクラッ
挿入不能
プ
追加機器が必要
国内
1
情報提供
2271
人工股関節大腿骨コンポーネント
UNIVERSIAセメントレスステム
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再手術、脱臼
国内
1
情報提供
2272
人工股関節大腿骨コンポーネント
V40骨頭
日本ストライカー
摩耗の疑い
再手術
国内
1
情報提供
2273
人工股関節大腿骨コンポーネント
V40骨頭
日本ストライカー
外れ
再手術、脱臼
国内
1
情報提供
2274
人工股関節大腿骨コンポーネント
VLIANステム
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再手術
国内
3
情報提供
2275
人工股関節大腿骨コンポーネント
VLIANステム
帝人ナカシマメディカル
不明
感染
国内
2
情報提供
2276
人工股関節大腿骨コンポーネント
アコレード TMZF
日本ストライカー
摩耗の疑い
再手術
国内
1
情報提供
2277
人工股関節大腿骨コンポーネント
アコレード TMZF
日本ストライカー
腐食の疑い
メタローシスの疑い、再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2278
人工股関節大腿骨コンポーネント
アコレード TMZF
日本ストライカー
折れ
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
298