MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 5 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (5 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

18

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ

アボットジャパン

高い測定値の疑い

19

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ

アボットジャパン

20

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ

21

グルコースモニタシステム

22

不具合発生場所

総件数

対応状況

低血糖

国内

1

回収（改修）

高い測定値の疑い

低血糖

国内

4

情報提供

アボットジャパン

高い測定値の疑い

なし

国内

1

回収（改修）

FreeStyleリブレ

アボットジャパン

高い測定値

なし

国内

1

回収（改修）

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ

アボットジャパン

なし

皮膚感染症

国内

10

情報提供

23

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ2

アボットジャパン

高い測定値の疑い

低血糖

国内

1

情報提供

24

グルコースモニタシステム

FreeStyleリブレ2

アボットジャパン

なし

皮膚感染症

国内

1

情報提供

25

グルコースモニタシステム

メドトロニックガーディアンコネクト

日本メドトロニック

不正確な測定

低血糖のおそれ

国内

6

情報提供

26

グルコースモニタシステム

メドトロニックガーディアンコネクト

日本メドトロニック

不正確な測定

低血糖

国内

2

情報提供

27

グルコースモニタシステム

メドトロニックガーディアンコネクト

日本メドトロニック

不正確な測定

高血糖のおそれ、低血糖のおそれ

国内

23

情報提供

28

グルコースモニタシステム

メドトロニックガーディアンコネクト

日本メドトロニック

不正確な測定

高血糖のおそれ、低血糖

国内

3

情報提供

29

グルコースモニタシステム

メドトロニックガーディアンコネクト

日本メドトロニック

不正確な測定

高血糖のおそれ

国内

14

情報提供

30

グルコースモニタシステム

メドトロニックガーディアンコネクト

日本メドトロニック

不正確な測定

高血糖、低血糖のおそれ

国内

1

情報提供

31

グルコースモニタシステム

メドトロニックガーディアンコネクト

日本メドトロニック

不正確な測定

高血糖、出血、低血糖のおそれ

国内

1

情報提供

32

グルコースモニタシステム

メドトロニックガーディアンコネクト

日本メドトロニック

不正確な測定

高血糖

国内

1

情報提供

33

グルコースモニタシステム

メドトロニックガーディアンコネクト

日本メドトロニック

不正確な測定

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

4

情報提供

34

グルコースモニタシステム

メドトロニックガーディアンコネクト

日本メドトロニック

不正確な測定

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

3

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (5 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (5 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (5 ページ)