医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

感染、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2194

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
プ システム>
ン

2195

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い、摩耗の疑い
プ システム>
ン

骨溶解の疑い、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2196

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗
プ システム>
ン

再置換

国内

1

情報提供

2197

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗
プ システム>
ン

骨溶解、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2198

人工股関節寛骨臼コンポーネント

デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
プ システム>
ン

再置換

国内

1

情報提供

2199

人工股関節寛骨臼コンポーネント

トライタニウム マルチホールシェル

日本ストライカー

緩み

再手術、脱臼、疼痛

国内

1

情報提供

2200

人工股関節寛骨臼コンポーネント

トライタニウム寛骨臼カップシステム

日本ストライカー

緩み

再手術

国内

1

情報提供

2201

人工股関節寛骨臼コンポーネント

トライタニウム寛骨臼カップシステム

日本ストライカー

ずれ

疼痛

国内

1

情報提供

2202

人工股関節寛骨臼コンポーネント

トライタニウム寛骨臼カップシステム

日本ストライカー

ずれ

再手術のおそれ、疼痛

国内

1

情報提供

2203

人工股関節寛骨臼コンポーネント

トライデントⅡ 寛骨臼シェルシステム

日本ストライカー

設置不良

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2204

人工股関節寛骨臼コンポーネント

トライデントⅡ 寛骨臼シェルシステム

日本ストライカー

機器のずれ又は外れ

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2205

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル Gription

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2206

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル Gription

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再手術

国内

1

情報提供

2207

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル Gription

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みのおそれ
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2208

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル Porocoat

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

骨折、再置換、組織反応の疑い、疼痛

国内

1

情報提供

2209

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル Porocoat

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2210

人工股関節寛骨臼コンポーネント

ピナクル Porocoat

ジョンソン・エンド・ジョンソ
手配ミス
ン

再置換のおそれ

国内

1

その他

294