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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (418 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
358
手術用ドリルアタッチメント
MICSアタッチメント
日本ストライカー
緩み
359
手術用ドリルアタッチメント
MICSアタッチメント
日本ストライカー
異音、緩み
360
手術用ドリルアタッチメント
POWEREASE用器械
361
手術用ドリルアタッチメント
362
不具合発生場所
総件数
対応状況
損傷のおそれ
国内
2
情報提供
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
POWEREASE用器械
メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
手術用ドリルアタッチメント
アンスパック イージーワンドリルアタッ
チメント
ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン
再手術のおそれ、手術時間の延長のおそれ、
組織損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
363
手術用ドリルアタッチメント
アンスパック ドリルアタッチメント
ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン
再手術のおそれ、手術時間の延長のおそれ、
組織損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
7
情報提供
364
手術用ドリルアタッチメント
シャンク
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
365
手術用ドリルアタッチメント
ストライカー社 ドリルアタッチメントⅡ
日本ストライカー
発熱
熱傷
国内
1
情報提供
366
手術用ドリルアタッチメント
ドリルアタッチメント
ビー・ブラウンエースクラッ
発熱
プ
熱傷
国内
1
情報提供
367
手術用ドリルアタッチメント
ドリルアタッチメント
ビー・ブラウンエースクラッ
機能不良（又は可動部不良）
プ
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
368
手術用ドリルアタッチメント
ドリルアタッチメント
ビー・ブラウンエースクラッ
過熱
プ
熱傷
国内
1
情報提供
369
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
破損
体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
370
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
発熱
熱傷
国内
1
情報提供
371
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
破損
体内遺残のおそれ
国内
7
情報提供
372
手術用ドリルアタッチメント
関節手術用ドリルアタッチメント
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
373
手術用ドリルアタッチメント
関節手術用ドリルアタッチメント
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
374
手術用ドリルビット
MODUS 2 ツイストドリル
グンゼメディカル
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
416
健康被害状況
分類（５）：治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
358
手術用ドリルアタッチメント
MICSアタッチメント
日本ストライカー
緩み
359
手術用ドリルアタッチメント
MICSアタッチメント
日本ストライカー
異音、緩み
360
手術用ドリルアタッチメント
POWEREASE用器械
361
手術用ドリルアタッチメント
362
不具合発生場所
総件数
対応状況
損傷のおそれ
国内
2
情報提供
損傷のおそれ
国内
1
情報提供
メドトロニックソファモアダ
破損
ネック
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
POWEREASE用器械
メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
手術用ドリルアタッチメント
アンスパック イージーワンドリルアタッ
チメント
ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン
再手術のおそれ、手術時間の延長のおそれ、
組織損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
363
手術用ドリルアタッチメント
アンスパック ドリルアタッチメント
ジョンソン・エンド・ジョンソ
脱落
ン
再手術のおそれ、手術時間の延長のおそれ、
組織損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
7
情報提供
364
手術用ドリルアタッチメント
シャンク
ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
365
手術用ドリルアタッチメント
ストライカー社 ドリルアタッチメントⅡ
日本ストライカー
発熱
熱傷
国内
1
情報提供
366
手術用ドリルアタッチメント
ドリルアタッチメント
ビー・ブラウンエースクラッ
発熱
プ
熱傷
国内
1
情報提供
367
手術用ドリルアタッチメント
ドリルアタッチメント
ビー・ブラウンエースクラッ
機能不良（又は可動部不良）
プ
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
368
手術用ドリルアタッチメント
ドリルアタッチメント
ビー・ブラウンエースクラッ
過熱
プ
熱傷
国内
1
情報提供
369
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス MR８アタッチメント
日本メドトロニック
破損
体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
370
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
発熱
熱傷
国内
1
情報提供
371
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
破損
体内遺残のおそれ
国内
7
情報提供
372
手術用ドリルアタッチメント
関節手術用ドリルアタッチメント
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
373
手術用ドリルアタッチメント
関節手術用ドリルアタッチメント
日本ストライカー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
374
手術用ドリルビット
MODUS 2 ツイストドリル
グンゼメディカル
折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
416
健康被害状況