MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 13 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (13 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（２）：生体監視・臨床検査機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

残留のおそれ

国内

3

情報提供

154

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

155

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

作動不良、変形

その他の損傷のおそれ、出血のおそれ

国内

2

情報提供

156

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

作動不良、破損

その他の損傷のおそれ、出血のおそれ

国内

1

情報提供

157

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

作動不良、脱落のおそれ、破損

その他の損傷のおそれ、残留のおそれ

国内

1

情報提供

158

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

作動不良

その他の損傷のおそれ、出血のおそれ

国内

5

情報提供

159

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

噛合わない、作動不良

その他の損傷のおそれ、出血のおそれ

国内

2

情報提供

160

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

噛合わない、作動不良

その他の損傷、出血のおそれ

国内

1

情報提供

161

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

ほつれ、破損

残留のおそれ

国内

1

情報提供

162

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

ほつれ、脱落のおそれ、破損

残留のおそれ

国内

3

情報提供

163

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

ほつれ、作動不良

その他の損傷のおそれ

国内

1

情報提供

164

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

ほつれ

エアリーク、その他の損傷

国内

1

情報提供

165

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

ピン抜け、脱落のおそれ

その他の損傷のおそれ、残留のおそれ

国内

1

情報提供

166

再使用可能な内視鏡用能動処置具

EndoWrist インストゥルメント

インテュイティブサージカ
ル

ヒビ、脱落のおそれ、破損のおそれ

残留のおそれ

国内

1

情報提供

167

再使用可能な内視鏡用非能動処置具

内視鏡下テンポラリークリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
作動不良
プ

時間延長の疑い

国内

1

情報提供

168

自然開口向け単回使用内視鏡用非能
エンドキャリー
動処置具

八光

破損

その他の損傷のおそれ

国内

1

回収（改修）

169

自然開口向け単回使用内視鏡用非能スパイバイトマックスバイオプシー
動処置具
フォーセプス

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

外科的介入、穿孔

国内

1

情報提供

170

自然開口向け単回使用内視鏡用非能
オリンパスメディカルシス
ディスポーザブルバルーンカテーテルC
機能不全
動処置具
テムズ

手術手技の遅延

国内

1

情報提供

脱落

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (13 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

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出典

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プレーンテキスト

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