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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (78 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
穿孔、追加処置
国内
2
情報提供
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー11
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残、追加処置
国内
1
情報提供
991
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ、追加処置
国内
2
情報提供
992
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
993
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
994
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー8
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
995
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー9
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
996
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アキュイティ ウィスパー ビュウ
イヤ
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
不明
損傷の疑い
国内
1
情報提供
997
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
破損
治療／処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
998
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
折れ
治療/処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
999
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
剥離
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1000
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
切断
体内遺残のおそれ、内科的処置（バルーンによ
る回収）
国内
1
情報提供
1001
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
切断
体内遺残のおそれ、追加処置
国内
1
情報提供
1002
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1003
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
切断
体内遺残
国内
2
情報提供
987
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー11
イヤ
朝日インテック
不明
988
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー11
イヤ
朝日インテック
989
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー11
イヤ
990
76
健康被害状況
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
穿孔、追加処置
国内
2
情報提供
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー11
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残、追加処置
国内
1
情報提供
991
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ、追加処置
国内
2
情報提供
992
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
993
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー7
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
994
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー8
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
995
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー9
イヤ
朝日インテック
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
996
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アキュイティ ウィスパー ビュウ
イヤ
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
不明
損傷の疑い
国内
1
情報提供
997
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
破損
治療／処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
998
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
アビオメッド 留置用ガイドワイヤA
イヤ
日本アビオメッド
折れ
治療/処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
999
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
剥離
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1000
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
切断
体内遺残のおそれ、内科的処置（バルーンによ
る回収）
国内
1
情報提供
1001
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
切断
体内遺残のおそれ、追加処置
国内
1
情報提供
1002
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1003
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
エフエムディ ガイドワイヤー
イヤ
エフエムディ
切断
体内遺残
国内
2
情報提供
987
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー11
イヤ
朝日インテック
不明
988
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー11
イヤ
朝日インテック
989
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー11
イヤ
990
76
健康被害状況