医療機器不具合報告（国内）
分類（７）：眼科用機器

分類（７）：眼科用機器（189件）
番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

細菌性眼感染症

国内

1

その他

感染性角膜潰瘍

国内

1

情報提供

1

角膜矯正用コンタクトレンズ

ブレスオーコレクト

シード

2

角膜矯正用コンタクトレンズ

メニコンオルソK

アルファコーポレーション 不明

3

後房レンズ

Clareon Toric 非球面 疎水性 アクリル
日本アルコン
眼内レンズ

不明

機器の再留置、機器の抜去、視力不良

国内

1

その他

4

後房レンズ

Clareon TORIC 非球面 疎水性 アク
日本アルコン
リル眼内レンズ

不明

機器の再留置、機器の抜去、視力低下、乱視

国内

1

その他

5

後房レンズ

Clareon Toric 非球面 疎水性 アクリル
日本アルコン
眼内レンズ

レンズ支持部損傷

機器の再留置のおそれ、機器の抜去のおそれ

国内

1

情報提供

6

後房レンズ

Clareon 非球面 疎水性 アクリル眼内レ
日本アルコン
ンズ

レンズ表面への異物付着

異物体内遺残のおそれ

国内

3

その他

7

後房レンズ

HOYA エイエフ－１（UV）

レンズ支持部損傷

視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い

国内

1

情報提供

8

後房レンズ

アルコン アクリソフ IQ トーリック シ
日本アルコン
ングルピース

レンズ光学部損傷

機器の再留置、機器の抜去

国内

1

情報提供

9

後房レンズ

アルコン アクリソフ ナチュラル シン
グルピース

日本アルコン

カルシウム沈着の疑い

眼内レンズ前面水晶体上皮細胞侵入の疑い、
再手術の疑い

国内

2

その他

10

後房レンズ

アルコン アクリソフUV後房レンズ

日本アルコン

レンズ混濁

機器の再留置、機器の抜去、視力低下

国内

1

情報提供

11

後房レンズ

アルコン アクリソフUV後房レンズ

日本アルコン

レンズ光学部損傷、レンズ混濁

機器の再留置、機器の抜去、視力低下

国内

1

情報提供

12

後房レンズ

エタニティー ナチュラル

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術

国内

1

情報提供

13

後房レンズ

エタニティー ファイン ナチュラル

参天製薬

不明

再手術

国内

1

情報提供

14

後房レンズ

エタニティー ファイン ナチュラル

参天製薬

レンズ脱臼

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

15

後房レンズ

エタニティー ファイン ナチュラル

参天製薬

レンズ光学部損傷

再手術

国内

1

情報提供

16

後房レンズ

エタニティーナチュラルユニアール

参天製薬

レンズ支持部損傷

再手術

国内

2

情報提供

17

後房レンズ

テクニス オプティブルー iTec

エイエムオー・ジャパン

なし

眼内レンズ偏位

国内

1

情報提供

HOYA

不十分な情報

437