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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (58 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
647
換気用補強型気管切開チューブ
MRIシルバーラセン入気管切開チュー
ブ
648
換気用補強型気管切開チューブ
RUSCH ラリンゴフレックス
テレフレックスメディカル
ジャパン
外れ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
649
換気用補強型気管切開チューブ
ラセン入気管切開チューブ
富士システムズ
切断
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
650
換気用補強型気管切開チューブ
ラセン入気管切開チューブ
富士システムズ
切断
換気不全
国内
1
情報提供
651
換気用補強型気管切開チューブ
ラセン入気管切開チューブ
富士システムズ
事故抜去
呼吸不全のおそれ
国内
1
情報提供
652
眼科用嚢内リング
HOYAシーティーアール
HOYA
不明
チン小帯断裂
国内
1
情報提供
653
気管支吸引用カテーテル
エコキャス24
コヴィディエンジャパン
外れの疑い、緩みの疑い、穴の疑い、漏れの疑
呼吸困難のおそれ
い
国内
1
情報提供
654
気管支吸引用カテーテル
エコキャス72
コヴィディエンジャパン
漏れの疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
655
気管支吸引用カテーテル
タイケア
コヴィディエンジャパン
漏れの疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
656
気管支吸引用カテーテル
ニプロ吸引カテーテル
ニプロ
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
657
気管支吸引用カテーテル
ニプロ吸引カテーテル
ニプロ
切断
異物体内遺残
国内
1
情報提供
658
気管内チューブカフインフレータ
自動カフ圧コントローラ
コヴィディエンジャパン
バッテリーの動作不良の疑い
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
659
吸引器用キャニスタ
AXS Universalライナーセット
日本ストライカー
破損
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
660
吸引式組織生検用針キット
EnCor バイオプシープローブ
メディコン
動作不能
出血のおそれ
国内
1
情報提供
661
吸引式組織生検用針キット
マンモトーム リボルブ
デヴィコア・メディカル・
ジャパン
意図しない起動の疑い
創傷の疑い
国内
1
情報提供
662
吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
オプティマイズドPCO
コヴィディエンジャパン
破損
ヘルニアの再発、再手術
国内
1
情報提供
663
吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
シンボテックス コンポジット メッシュ
コヴィディエンジャパン
破損
ヘルニアの再発、再手術
国内
1
情報提供
富士システムズ
亀裂
56
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
647
換気用補強型気管切開チューブ
MRIシルバーラセン入気管切開チュー
ブ
648
換気用補強型気管切開チューブ
RUSCH ラリンゴフレックス
テレフレックスメディカル
ジャパン
外れ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
649
換気用補強型気管切開チューブ
ラセン入気管切開チューブ
富士システムズ
切断
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
650
換気用補強型気管切開チューブ
ラセン入気管切開チューブ
富士システムズ
切断
換気不全
国内
1
情報提供
651
換気用補強型気管切開チューブ
ラセン入気管切開チューブ
富士システムズ
事故抜去
呼吸不全のおそれ
国内
1
情報提供
652
眼科用嚢内リング
HOYAシーティーアール
HOYA
不明
チン小帯断裂
国内
1
情報提供
653
気管支吸引用カテーテル
エコキャス24
コヴィディエンジャパン
外れの疑い、緩みの疑い、穴の疑い、漏れの疑
呼吸困難のおそれ
い
国内
1
情報提供
654
気管支吸引用カテーテル
エコキャス72
コヴィディエンジャパン
漏れの疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
655
気管支吸引用カテーテル
タイケア
コヴィディエンジャパン
漏れの疑い
呼吸困難のおそれ
国内
1
情報提供
656
気管支吸引用カテーテル
ニプロ吸引カテーテル
ニプロ
切断
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
657
気管支吸引用カテーテル
ニプロ吸引カテーテル
ニプロ
切断
異物体内遺残
国内
1
情報提供
658
気管内チューブカフインフレータ
自動カフ圧コントローラ
コヴィディエンジャパン
バッテリーの動作不良の疑い
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
659
吸引器用キャニスタ
AXS Universalライナーセット
日本ストライカー
破損
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
660
吸引式組織生検用針キット
EnCor バイオプシープローブ
メディコン
動作不能
出血のおそれ
国内
1
情報提供
661
吸引式組織生検用針キット
マンモトーム リボルブ
デヴィコア・メディカル・
ジャパン
意図しない起動の疑い
創傷の疑い
国内
1
情報提供
662
吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
オプティマイズドPCO
コヴィディエンジャパン
破損
ヘルニアの再発、再手術
国内
1
情報提供
663
吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
シンボテックス コンポジット メッシュ
コヴィディエンジャパン
破損
ヘルニアの再発、再手術
国内
1
情報提供
富士システムズ
亀裂
56