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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (46 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
443
ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
不明
炎症症状、縫合糸の露出
国内
1
情報提供
444
ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
糸針の固定不良
出血のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
445
ポリグリコネート縫合糸
モノシン
ビー・ブラウンエースクラッ
糸針の固定不良
プ
追加機器が必要
国内
1
情報提供
446
ポリグリコマー縫合糸
バイオシン
コヴィディエンジャパン
糸針の固定不良
出血のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
447
ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
448
ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
糸切れ
離開のおそれ
国内
1
情報提供
449
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状、感染
国内
1
情報提供
450
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状
国内
2
情報提供
451
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
452
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
453
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
ヘルニア、離開
国内
1
情報提供
454
ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状
国内
1
情報提供
455
ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
そう痒感、肉芽組織の形成、疼痛
国内
2
情報提供
456
ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
457
ポリジオキサノン縫合糸
Quill PDOノットレススーチャー (Uni)
エム・シー・メディカル
機器のずれ又は外れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
458
ポリジオキサノン縫合糸
Quill PDOノットレススーチャー（Uni）
エム・シー・メディカル
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
459
ポリジオキサノン縫合糸
Quill PDOノットレススーチャー(Uni)
エム・シー・メディカル
針の脱落
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
44
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
443
ポリグリコネート縫合糸
V-Loc180 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
不明
炎症症状、縫合糸の露出
国内
1
情報提供
444
ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
糸針の固定不良
出血のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
445
ポリグリコネート縫合糸
モノシン
ビー・ブラウンエースクラッ
糸針の固定不良
プ
追加機器が必要
国内
1
情報提供
446
ポリグリコマー縫合糸
バイオシン
コヴィディエンジャパン
糸針の固定不良
出血のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
447
ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
448
ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
糸切れ
離開のおそれ
国内
1
情報提供
449
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状、感染
国内
1
情報提供
450
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状
国内
2
情報提供
451
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
452
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
453
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
ヘルニア、離開
国内
1
情報提供
454
ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状
国内
1
情報提供
455
ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
そう痒感、肉芽組織の形成、疼痛
国内
2
情報提供
456
ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
457
ポリジオキサノン縫合糸
Quill PDOノットレススーチャー (Uni)
エム・シー・メディカル
機器のずれ又は外れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
458
ポリジオキサノン縫合糸
Quill PDOノットレススーチャー（Uni）
エム・シー・メディカル
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
459
ポリジオキサノン縫合糸
Quill PDOノットレススーチャー(Uni)
エム・シー・メディカル
針の脱落
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
44