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資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (128 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3):処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1837

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

留置困難

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

1838

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

離脱不能

穿孔のおそれ

国内

4

情報提供

1839

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

離脱不能

血管損傷のおそれ

国内

11

情報提供

1840

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

離脱不能

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1841

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

早期離脱

血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1842

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

早期離脱

血管損傷のおそれ

国内

5

情報提供

1843

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

挿入不能、留置困難

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1844

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

挿入不能、早期離脱

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1845

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

11

情報提供

1846

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

挿入不能

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1847

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ、血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1848

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

54

情報提供

1849

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

挿入困難

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1850

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

折れ、離脱不能

血管損傷のおそれ

国内

3

情報提供

1851

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

折れ、挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1852

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

折れ、挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1853

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

折れ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

126