資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.5MB] (128 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第1回 8/1)《厚生労働省》 |
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分類(3):処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1837
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
留置困難
血管損傷のおそれ
国内
2
情報提供
1838
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
離脱不能
穿孔のおそれ
国内
4
情報提供
1839
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
離脱不能
血管損傷のおそれ
国内
11
情報提供
1840
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
離脱不能
血管穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1841
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱
血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1842
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
早期離脱
血管損傷のおそれ
国内
5
情報提供
1843
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能、留置困難
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1844
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能、早期離脱
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1845
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
11
情報提供
1846
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
血管穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1847
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
既存状態の悪化のおそれ、血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1848
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
54
情報提供
1849
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入困難
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1850
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、離脱不能
血管損傷のおそれ
国内
3
情報提供
1851
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1852
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1853
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
126