MC Plus Material - 資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ 368 ページ

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資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (368 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html
出典情報	薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回　8／1）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

3418

大動脈用ステントグラフト

3419

販売名

企業名

不具合状況

ENDURANTステントグラフトシステム

日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅢ）、漏れ

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTステントグラフトシステム

日本メドトロニック

3420

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

3421

大動脈用ステントグラフト

3422

不具合発生場所

総件数

対応状況

血栓症、再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

エンドリーク（タイプⅢ）

血栓症、再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

日本ライフライン

不明

麻痺

国内

5

情報提供

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

破裂の疑い

国内

2

情報提供

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

血管解離、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3423

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

血管解離

国内

3

情報提供

3424

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

虚血

国内

1

情報提供

3425

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

不明

感染

国内

1

情報提供

3426

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）、破損

血管解離、動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3427

大動脈用ステントグラフト

J Graft Openステントグラフト

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）

動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3428

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

留置困難

再手術以外の外科的追加処置、閉塞

国内

1

情報提供

3429

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

留置困難

血圧低下、血管損傷、出血

国内

1

情報提供

3430

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

不明

麻痺の疑い

国内

2

情報提供

3431

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

不明

血栓症、閉塞

国内

1

情報提供

3432

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

不明

血管解離

国内

1

情報提供

3433

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

不明

過敏症/アレルギー反応の疑い

国内

1

情報提供

3434

大動脈用ステントグラフト

RelayPro 胸部ステントグラフトシステ
ム

テルモ

剥離の疑い

異物体内遺残の疑い、発疹

国内

1

情報提供

366

健康被害状況

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (368 ページ)

出典

ページ画像

プレーンテキスト

資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (368 ページ)

出典

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プレーンテキスト

資料２－２－１医療機器不具合等報告［3.5MB］ (368 ページ)