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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (445 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（７）：眼科用機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
103
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォートトーリック
参天製薬
不明
再手術
国内
1
情報提供
104
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォートトーリック
参天製薬
不明
後嚢破損、再手術、視力障害
国内
1
情報提供
105
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォートトーリック
参天製薬
レンズ偏位
再手術
国内
1
情報提供
106
単回使用視力補正用色付コンタクトレ
ンズ
ワンデー アキュビュー オアシス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
角膜潰瘍
国内
1
情報提供
107
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
包装の問題の疑い
機器の改修又は交換、前眼部毒性症候群
（TASS）
国内
1
情報提供
108
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
前眼部毒性症候群（TASS）
国内
4
その他
109
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
前眼部毒性症候群（TASS）
国内
2
情報提供
110
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
機器の抜去、前眼部毒性症候群（TASS）、霧視
国内
1
情報提供
111
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
機器の改修又は交換
国内
1
情報提供
112
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
角膜後面沈着（KP）、前眼部毒性症候群
（TASS）
国内
3
情報提供
113
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
フィブリン析出、前眼部毒性症候群（TASS）、前
房蓄膿
国内
1
情報提供
114
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
フィブリン析出、前眼部毒性症候群（TASS）
国内
3
情報提供
115
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
フィブリン析出、角膜後面沈着（KP）、硝子体混
濁、前眼部毒性症候群（TASS）、前房フレア
国内
1
情報提供
116
有水晶体後房レンズ
アイシーエルKS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
前眼部毒性症候群（TASS）、網膜剥離
国内
1
その他
117
有水晶体後房レンズ
アイシーエルKS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
機器の改修又は交換、視覚障害
国内
1
その他
118
有水晶体後房レンズ
アイシーエルKS-AquaPORT
スター・ジャパン
不十分な情報
機器の改修又は交換
国内
3
その他
443
分類（７）：眼科用機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
103
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォートトーリック
参天製薬
不明
再手術
国内
1
情報提供
104
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォートトーリック
参天製薬
不明
後嚢破損、再手術、視力障害
国内
1
情報提供
105
多焦点後房レンズ
レンティスコンフォートトーリック
参天製薬
レンズ偏位
再手術
国内
1
情報提供
106
単回使用視力補正用色付コンタクトレ
ンズ
ワンデー アキュビュー オアシス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
角膜潰瘍
国内
1
情報提供
107
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
包装の問題の疑い
機器の改修又は交換、前眼部毒性症候群
（TASS）
国内
1
情報提供
108
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
前眼部毒性症候群（TASS）
国内
4
その他
109
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
前眼部毒性症候群（TASS）
国内
2
情報提供
110
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
機器の抜去、前眼部毒性症候群（TASS）、霧視
国内
1
情報提供
111
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
機器の改修又は交換
国内
1
情報提供
112
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
角膜後面沈着（KP）、前眼部毒性症候群
（TASS）
国内
3
情報提供
113
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
フィブリン析出、前眼部毒性症候群（TASS）、前
房蓄膿
国内
1
情報提供
114
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
フィブリン析出、前眼部毒性症候群（TASS）
国内
3
情報提供
115
有水晶体後房レンズ
アイシーエル KS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
フィブリン析出、角膜後面沈着（KP）、硝子体混
濁、前眼部毒性症候群（TASS）、前房フレア
国内
1
情報提供
116
有水晶体後房レンズ
アイシーエルKS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
前眼部毒性症候群（TASS）、網膜剥離
国内
1
その他
117
有水晶体後房レンズ
アイシーエルKS-AquaPORT
スター・ジャパン
不明
機器の改修又は交換、視覚障害
国内
1
その他
118
有水晶体後房レンズ
アイシーエルKS-AquaPORT
スター・ジャパン
不十分な情報
機器の改修又は交換
国内
3
その他
443