医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

817

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

亀裂

出血のおそれ

国内

1

情報提供

818

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

13

情報提供

819

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

緩み、逆流、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

820

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

緩み、逆流、空気混入

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

821

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

緩み

出血のおそれ

国内

1

情報提供

822

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

外れ、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

823

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

外れ、切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

824

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

外れ、緩み

出血のおそれ

国内

6

情報提供

825

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

外れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

826

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

外れ

出血のおそれ

国内

6

情報提供

827

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

キズ、緩み、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

828

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

キズ、凹み、亀裂、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

829

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット P

カーディナルヘルス

漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

4

情報提供

830

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット P

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

7

情報提供

831

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット P

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

2

情報提供

832

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット テルフュージョン輸液セット

テルモ

漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

2

情報提供

833

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット テルフュージョン輸液セット

テルモ

切断、漏れ

偶発的薬物曝露

国内

1

情報提供

66