医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2262

汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック

漏れ

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

2263

汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖増加

国内

3

情報提供

2264

汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック

不明

血中ブドウ糖減少

国内

1

情報提供

2265

汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック

不明

急性の肝機能障害、血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

2266

汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック

接続不良

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

2267

汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック

空気混入の疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

2268

汎用注射筒

パラダイム リザーバー

日本メドトロニック

詰まりの疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

2269

汎用電動式手術台

移動型手術台 MEERA

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

作動不良

手術手技の遅延のおそれ

国内

1

情報提供

2270

汎用電動式手術台

電動油圧手術台 MOT－５７０１

ミズホ

作動不良

軽度の外傷・疾患・障害のおそれ、手術時間の
延長のおそれ

国内

1

その他

2271

汎用電動式手術台

電動油圧手術台 MOT－５７０１

ミズホ

機器の落下

軽度の外傷・疾患・障害

国内

1

情報提供

2272

汎用輸液ポンプ

キュアセンス輸液ポンプ IP-100

メテク

不明

過量投与

国内

3

情報提供

2273

汎用輸液ポンプ

デルテックポンプ CADDシリーズ

スミスメディカル・ジャパン 送液異常

チアノーゼ、咳、嘔吐

国内

1

情報提供

2274

汎用輸液ポンプ

テルフュージョン輸液ポンプ 28型

メテク

不明

過量投与

国内

1

情報提供

2275

汎用輸液ポンプ

テルフュージョン輸液ポンプLM型

テルモ

アラーム機能不全、空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

その他

2276

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ

不明

被膜拘縮

国内

1

情報提供

2277

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ

不明

血栓

国内

1

その他

2278

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アッヴィ

不明

感染、早期抜去

国内

1

情報提供

151