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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (106 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1463
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
接続不良、破損
プ
1464
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
接続不良、打針不良、変形
プ
手術時間の延長
国内
1
情報提供
1465
体内用結さつクリップ
リガクリップ 内視鏡手術用 アプライ
ヤー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1466
体内用結さつクリップ
リガクリップ 内視鏡手術用 アプライ
ヤー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
1467
体内用止血クリップ
エンクローズⅡキット
センチュリーメディカル
折りたたみ、展開、又は収納が困難
組織損傷、脳梗塞
国内
1
その他
1468
体内用止血クリップ
グレイハウンドクリップ
センチュリーメディカル
破損
異物体内遺残の疑い
国内
1
その他
1469
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
不明
不明
国内
1
情報提供
1470
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
不明
早期破水
国内
1
情報提供
1471
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
不明
前期破水
国内
1
情報提供
1472
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
不明
気胸
国内
1
情報提供
1473
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
詰まりの疑い
胎児胸水増悪
国内
2
情報提供
1474
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
ずれ、詰まりの疑い
体内遺残
国内
1
情報提供
1475
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
ずれ
体内遺残
国内
1
情報提供
1476
大腿動静脈カニューレ
キャピオックス経皮カテーテルキット（X） テルモ
吸引不良
心不全/うっ血性心不全
国内
1
情報提供
1477
大動脈カニューレ
DLP心筋保護液注入用カニューレ
日本メドトロニック
抜去困難
追加処置
国内
1
情報提供
1478
大動脈カニューレ
イージーグライド大動脈カニューレNC
エドワーズライフサイエン
漏れ
ス
血液損失
国内
2
情報提供
1479
大動脈カニューレ
イージーグライド大動脈カニューレNC
エドワーズライフサイエン
切断
ス
失血のおそれ
国内
1
情報提供
104
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1463
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
接続不良、破損
プ
1464
体内用結さつクリップ
チャレンジャーTiクリップ
ビー・ブラウンエースクラッ
接続不良、打針不良、変形
プ
手術時間の延長
国内
1
情報提供
1465
体内用結さつクリップ
リガクリップ 内視鏡手術用 アプライ
ヤー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1466
体内用結さつクリップ
リガクリップ 内視鏡手術用 アプライ
ヤー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
異物混入
ン
体内遺残のおそれ
国内
1
その他
1467
体内用止血クリップ
エンクローズⅡキット
センチュリーメディカル
折りたたみ、展開、又は収納が困難
組織損傷、脳梗塞
国内
1
その他
1468
体内用止血クリップ
グレイハウンドクリップ
センチュリーメディカル
破損
異物体内遺残の疑い
国内
1
その他
1469
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
不明
不明
国内
1
情報提供
1470
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
不明
早期破水
国内
1
情報提供
1471
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
不明
前期破水
国内
1
情報提供
1472
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
不明
気胸
国内
1
情報提供
1473
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
詰まりの疑い
胎児胸水増悪
国内
2
情報提供
1474
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
ずれ、詰まりの疑い
体内遺残
国内
1
情報提供
1475
胎児胸水排出用シャント
胎児シャント
八光
ずれ
体内遺残
国内
1
情報提供
1476
大腿動静脈カニューレ
キャピオックス経皮カテーテルキット（X） テルモ
吸引不良
心不全/うっ血性心不全
国内
1
情報提供
1477
大動脈カニューレ
DLP心筋保護液注入用カニューレ
日本メドトロニック
抜去困難
追加処置
国内
1
情報提供
1478
大動脈カニューレ
イージーグライド大動脈カニューレNC
エドワーズライフサイエン
漏れ
ス
血液損失
国内
2
情報提供
1479
大動脈カニューレ
イージーグライド大動脈カニューレNC
エドワーズライフサイエン
切断
ス
失血のおそれ
国内
1
情報提供
104