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資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (150 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2211
電動式吸引器
ドミナントフレックス ポンプ
日本ストライカー
電源が入らない
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
2212
透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
伸び
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
2213
透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
2214
透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
2215
透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、接続不良、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
2216
透析用留置針
ハッピーキャス N
東郷メディキット
切断
体内遺残
国内
2
情報提供
2217
透析用留置針
ハッピーキャス V
東郷メディキット
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
2218
透析用留置針
ハッピーキャス V
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ、切創
国内
3
情報提供
2219
透析用留置針
ハッピーキャス V
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
10
情報提供
2220
透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャス P
東郷メディキット
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
2221
透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャス P
東郷メディキット
収納困難の疑い、分離が早すぎるの疑い
感染のおそれ、切創
国内
1
情報提供
2222
透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャス P
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
12
情報提供
2223
透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
損傷
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
2
情報提供
2224
透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
伸び
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
2225
透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂の疑い、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
2226
透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
7
情報提供
2227
透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、折れ、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
148
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2211
電動式吸引器
ドミナントフレックス ポンプ
日本ストライカー
電源が入らない
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
2212
透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
伸び
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
2213
透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
2214
透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
2215
透析用留置針
クランピングチューブ付 メディカット カ
ニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、接続不良、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
2216
透析用留置針
ハッピーキャス N
東郷メディキット
切断
体内遺残
国内
2
情報提供
2217
透析用留置針
ハッピーキャス V
東郷メディキット
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
2218
透析用留置針
ハッピーキャス V
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ、切創
国内
3
情報提供
2219
透析用留置針
ハッピーキャス V
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
10
情報提供
2220
透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャス P
東郷メディキット
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
2221
透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャス P
東郷メディキット
収納困難の疑い、分離が早すぎるの疑い
感染のおそれ、切創
国内
1
情報提供
2222
透析用留置針
ハッピーキャス クランプキャス P
東郷メディキット
収納困難の疑い
感染のおそれ
国内
12
情報提供
2223
透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
損傷
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
2
情報提供
2224
透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
伸び
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
2225
透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂の疑い、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
2226
透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
7
情報提供
2227
透析用留置針
メディカット クランピング付カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、折れ、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
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