よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－１ 医療機器不具合等報告［3.5MB］ (61 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
亀裂
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
メディコン
不明
血管損傷
国内
1
情報提供
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
グライドパス
ル
メディコン
抜去不能
体内遺残
国内
2
情報提供
702
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
グライドパス
ル
メディコン
切断、抜去不能
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
703
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パリンドローム プレシジョン
ル
コヴィディエンジャパン
折れ
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
704
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル
メディコン
漏れ
薬液漏出に伴う皮膚炎症のおそれ
国内
1
情報提供
705
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル
メディコン
漏れ
出血
国内
2
情報提供
706
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル
メディコン
亀裂
出血
国内
1
情報提供
707
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
抜去不能、癒着
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
708
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
伸び、折れ、抜去不能、癒着
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
709
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
曲がり、挿入不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
710
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
亀裂の疑い、漏れ
ショックのおそれ
国内
1
情報提供
711
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
亀裂
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
712
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
メドコンプブラッドアクセス用カテーテル 林寺メディノール
ル
事故抜去
なし
国内
1
その他
713
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
メドコンプブラッドアクセス用カテーテル 林寺メディノール
ル
亀裂
不明
国内
1
その他
714
経消化管胆道ドレナージステント
異所留置
手術手技の修正
国内
1
情報提供
698
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
MAHURKAR Eliteカテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
亀裂、曲がり、空気混入
699
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
MAHURKAR Eliteカテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
700
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
グライドパス
ル
701
Niti-S EUS-BD用システム
センチュリーメディカル
59
健康被害状況
分類（３）：処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
亀裂
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
メディコン
不明
血管損傷
国内
1
情報提供
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
グライドパス
ル
メディコン
抜去不能
体内遺残
国内
2
情報提供
702
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
グライドパス
ル
メディコン
切断、抜去不能
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
703
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パリンドローム プレシジョン
ル
コヴィディエンジャパン
折れ
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
704
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル
メディコン
漏れ
薬液漏出に伴う皮膚炎症のおそれ
国内
1
情報提供
705
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル
メディコン
漏れ
出血
国内
2
情報提供
706
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル
メディコン
亀裂
出血
国内
1
情報提供
707
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
抜去不能、癒着
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
708
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
伸び、折れ、抜去不能、癒着
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
709
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
曲がり、挿入不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
710
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
亀裂の疑い、漏れ
ショックのおそれ
国内
1
情報提供
711
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
亀裂
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
712
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
メドコンプブラッドアクセス用カテーテル 林寺メディノール
ル
事故抜去
なし
国内
1
その他
713
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
メドコンプブラッドアクセス用カテーテル 林寺メディノール
ル
亀裂
不明
国内
1
その他
714
経消化管胆道ドレナージステント
異所留置
手術手技の修正
国内
1
情報提供
698
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
MAHURKAR Eliteカテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
亀裂、曲がり、空気混入
699
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
MAHURKAR Eliteカテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
700
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
グライドパス
ル
701
Niti-S EUS-BD用システム
センチュリーメディカル
59
健康被害状況